Drogas para adelgazar detenidas

De acuerdo con una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos: los fabricantes farmacéuticos detendrán la comercialización de los medicamentos "adelgazantes" para combatir la obesidad con el ingrediente activo sibutramina
El uso prolongado puede incluso aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular

El maestro de la droga detuvo la comercialización de medicamentos contra la obesidad con el ingrediente activo sibutramina en la Unión Europea, Islandia y Noruega. Por lo tanto, la droga ya no estará disponible en el mercado alemán. El impulso para esta decisión fue aparentemente la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que quiere "permitir la autorización de la anti-obesidad con el ingrediente activo sibutramina".

Los medicamentos que contienen sibutramina se aprobaron por primera vez en 1999 para el tratamiento de la obesidad relacionada con la dieta como parte de un programa integral para perder peso. Estos incluyen u. a. Un cambio en los hábitos alimenticios y la expansión de la actividad física..

Según el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, un estudio a largo plazo ha demostrado que no se produce una reducción significativa del peso en los pacientes. Además, no se pudo probar que el medicamento reduzca el riesgo de enfermedades cardiovasculares, según el Instituto Federal. Se espera que aumente el riesgo de enfermedad cardiovascular incluso después del uso a largo plazo. El Comité Científico de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) declaró: "Los resultados de este estudio indican que para los pacientes con sobrepeso con factores de riesgo adicionales, tomar sibutramina se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular es ".

La compañía farmacéutica tenía el ingrediente activo sibutramina en toda Europa bajo las marcas Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva y Raductil Distribuida en farmacias. Sin embargo, fuera de la Unión Europea, el ingrediente activo sibutramina seguirá estando disponible, dicen las compañías farmacéuticas. No quieres tomar el medicamento del mercado estadounidense.. „El producto permanece en Estados Unidos en el mercado.“, Informó al fabricante. El fabricante asume un "perfil de riesgo / beneficio" positivo y no comparte la opinión del Comité ni la recomendación de suspender el medicamento..

Los pacientes que toman el medicamento deben comunicarse con su médico de cabecera para hablar sobre el tratamiento adicional. Sin embargo, los pacientes no incurren en ningún daño en caso de una interrupción no autorizada del medicamento, dijo un portavoz del Instituto Federal de Drogas. Las farmacias recibirán el llamado "Rote-Hand-Briefe" en las próximas semanas. En ella, los apóticos están informados de la decisión. (sb, 22.01.2010)

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