Evaluación de beneficios de medicamentos establecidos permitidos

Novartis debe aceptar evaluación de medicamentos establecidos.

05/16/2013

Incluso con medicamentos ya establecidos, los beneficios pueden ser revisados. La evaluación de beneficios de los medicamentos en el mercado por el Comité Federal Conjunto (G-BA) es legal en la forma existente, por lo que la sentencia actual del Landessozialgericht Berlin-Brandenburg. Aquí, la compañía farmacéutica Novartis Pharma GmbH presentó una demanda contra la revisión de G-BA de la clase de medicamentos de las gliptinas (ciertos medicamentos para la diabetes).

Con su fallo, el Tribunal Social Federal confirmó la evaluación de beneficios de las drogas ya establecidas realizada por el G-BA y desestimó el recurso presentado por Novartis (Ref.: L 7 KA 112/12 KL). Por lo tanto, los dos medicamentos contra la diabetes de la compañía farmacéutica ahora deben enfrentar la evaluación de beneficios planificada, sin que Novartis Pharma GmbH pueda apelar contra estos aislados en forma de objeción o acción de anulación. Sin embargo, la compañía farmacéutica sigue siendo „La posibilidad de presentar una acción luego de una decisión del arbitral.“, dijo el presidente imparcial de G-BA y el presidente del subcomité competente de productos farmacéuticos, Josef Hecken, en un comunicado de prensa después del veredicto. El tribunal social del estado tiene „por lo tanto, tomar una decisión que garantice que los procedimientos de evaluación de beneficios puedan realizarse correctamente“, entonces los setos continúan.

Evaluación de beneficios para nuevas aprobaciones de medicamentos desde el estándar 2011
La evaluación del beneficio adicional se ha planificado desde 2011 para todos los nuevos registros de medicamentos en el mercado alemán. De esta manera, debe garantizarse que solo los medicamentos que realmente mejoran la situación de los pacientes son reembolsados ​​por los fondos del seguro de salud en consecuencia. Si bien las compañías farmacéuticas aún podían determinar los precios de sus medicamentos para el año 2010, desde la introducción de la evaluación de beneficios, el reembolso de los costos por parte de los fondos del seguro de salud se ha hecho dependiente del beneficio adicional de los nuevos preparativos. Los remedios ya establecidos inicialmente gozaban de una especie de protección de abuelos, pero el G-BA ordenó una revisión retrospectiva para seis grupos de ingredientes activos. Un enfoque que ha causado gran preocupación en la industria farmacéutica y, por lo tanto, Novartis Pharma GmbH intentó mediante una acción ante el Tribunal Social Nacional para evitar la evaluación posterior de beneficios de sus medicamentos para la diabetes Galvus y Eucreas..

Extender la evaluación de beneficios a drogas establecidas legalmente.
Ahora que la legalidad del procedimiento ha sido confirmada por el Landessozialgericht Berlin-Brandenburg, la evaluación de beneficios para los preparativos para la diabetes debe completarse según lo previsto. A más tardar para finales de año, se espera una decisión sobre la base de la cual las negociaciones de precios finalmente puedan tener lugar. En general, la evaluación de beneficios de los medicamentos es un modelo completamente exitoso que puede ahorrar considerables sumas de dinero en el sector de la salud sin comprometer la calidad del tratamiento. Además, las compañías farmacéuticas pueden continuar cobrando un precio más alto por nuevos medicamentos con valor agregado, especialmente para cubrir los costos de investigación y desarrollo. Una extensión de la evaluación de beneficios a ciertos medicamentos ya aprobados antes de 2011 parece solo lógica. Sin embargo, la Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos Basados ​​en la Investigación (vfa) continuó expresando dudas significativas sobre la relevancia de dicha expansión para el mercado existente. Los intereses monetarios de la industria farmacéutica también deben desempeñar un papel aquí, ya que podrían evitar un negocio de mil millones de dólares si los medicamentos establecidos no prueban su utilidad. (Fp)

Imagen: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio