Nuevos medicamentos a menudo sin nuevos beneficios.

Muchos medicamentos nuevos no tienen ningún beneficio adicional

22/05/2014

¿Beneficio cuestionable de los nuevos medicamentos? Desde la introducción de la Ley de Reforma del Mercado Farmacéutico (AMNOG), los nuevos medicamentos deben ser evaluados, „el resultado de lo cual constituye la base para la decisión de cuánto paga el seguro médico obligatorio por un nuevo medicamento con una nueva sustancia activa“, Informes del Comité Federal Conjunto (G-BA). Junto con el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG), el G-B tiene éxito § 35a en el quinto Código Social la tarea de esta evaluación de beneficios..

„El método de evaluación temprana de beneficios de los productos farmacéuticos (esto se puede decir después de tres años de práctica) está establecido y es estable“, explicó el presidente del G-BA, Josef Hecken, en un simposio a finales de abril. Desde 2011, el G-BA afirma tener „Se han completado alrededor de 70 procedimientos de evaluación correspondientes..“ El balance anterior es bastante aleccionador. La agencia de noticias informa que solo un poco más de una quinta parte de los productos probados tienen un valor agregado significativo. „dpa“ Citando un balance preliminar del G-BA. Gran parte de los remedios evaluados trajeron poco o ningún beneficio para los pacientes.

Sólo unos pocos preparados con considerable beneficio añadido.
De los 73 preparativos que se han evaluado en base al AMNOG desde 2011, solo 14 tuvieron un beneficio adicional significativo, según el G-BA. 27 preparaciones, sin embargo, los examinadores no dieron ningún beneficio adicional. Para tres preparaciones, sin una evaluación detallada, se han determinado los límites máximos respectivos para la facturación con los fondos del seguro de salud, informa la agencia de noticias. „dpa“. Además, los examinadores habían encontrado en 23 medicamentos pequeños y seis medicamentos un valor agregado no determinable. Según el presidente de G-BA, Josef Hecken, la evaluación de beneficios ya se ha demostrado, incluso si „siempre potencial de mejora“ espectáculo. De acuerdo con Hecken, sirve como un filtro para identificar entre el 40 y el 50 por ciento de los productos que no tienen o solo un valor agregado irrelevante. Por lo tanto, los recursos financieros en el sistema de salud podrían ser utilizados mucho más efectivamente.

Crítica de las empresas farmacéuticas basadas en la investigación.
Sin embargo, por parte de la Asociación de Compañías Farmacéuticas Basadas en la Investigación (vfa), la evaluación del beneficio por parte de G-BA se califica de manera menos positiva. „Hasta el momento, la asociación paraguas de los fondos legales de seguro de salud ha utilizado su posición de poder dominante en todos los pasos del procedimiento para reducir las cantidades de reembolso de medicamentos innovadores muy por debajo de la media europea.“, Así que la crítica del jefe ejecutivo de la vfa, Birgit Fischer. La intención de la política, con el AMNOG. „Fortalecer la innovación del paciente a través de una evaluación de beneficios y una financiación eficiente.“, necesitar „Para el éxito, otras estructuras de participación y toma de decisiones..“ Quédate aquí „Las innovaciones en la atención al paciente en la pista.“, criticó a Fischer.

Participan representantes de la ciencia en la evaluación de beneficios.
Como contrapeso a las compañías de seguros de salud, el Director Ejecutivo de vfa solicitó la extensión del Subcomité de Productos Farmacéuticos del G-BA para incluir representantes de la comunidad científica. En su opinión, estos deberían proceder de las autoridades reguladoras (Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, BfArM, Paul-Ehrlich-Institut, PEI) y de los grupos de expertos médicos (Asociación de Sociedades Médicas Científicas, AWMF;, „que están directamente familiarizados con el diseño del estudio y la oferta.“ El G-BA destacó en su comunicado de prensa que era responsable de „Un diálogo constructivo-crítico con todos los participantes.“ el soporte listo. Por lo tanto, son posibles nuevas adaptaciones del procedimiento en AMNOG, pero la idea básica de la evaluación de beneficios no se ve afectada. (Fp)