Nuevos medicamentos a menudo no mejores pero más caros.

Análisis de datos: los nuevos medicamentos no son mejores sino más caros

18/02/2012

Cada año nuevos medicamentos llegan al mercado farmacéutico alemán. Sobre todo, se están rediseñando los medicamentos para indicaciones para las cuales ya existen numerosos preparativos alternativos. Según un estudio médico recientemente presentado, muchos medicamentos nuevos ni siquiera son mejores y no producen menos efectos secundarios. Los fondos son más caros que antes y las compañías de seguros de salud tienen que aceptar mayores cargas financieras en favor de la industria farmacéutica ya expensas del asegurado..

A menudo se presentan supuestas innovaciones materiales en áreas médicas con un alto número de pacientes. Para los fabricantes farmacéuticos, reemplazar la competencia significa más ganancias y un mejor posicionamiento en el mercado. Un nuevo estudio realizado por científicos y expertos médicos dirigido por la Vicepresidenta de la Asociación Médica Alemana, Prof. Ursula Gundert-Remy, mostró que la eficacia de muchos medicamentos no es mejor que la de sus antecesores. Incluso una mejor tolerabilidad no se pudo probar en muchos casos. Este fue el resultado de un estudio realizado por los principales médicos en el „Revista médica alemana“ fue presentado Los expertos evaluaron un total de 39 ensayos de aprobación alemanes para nuevos medicamentos en el período 2009-2010. No fluyó en los datos: „Medicamentos genéricos, biosimilares, vacunas, medicamentos huérfanos, nuevas formas de dosificación, medicamentos del mismo medicamento y nuevas combinaciones de medicamentos conocidos“.

No existen regulaciones legales para las comparaciones con medicamentos predecesores.
Durante un procedimiento de aprobación, tres pilares de esquina son los factores decisivos: „Calidad, eficacia y seguridad.“. En Alemania, los medicamentos pueden ser autorizados de tres maneras diferentes. O bien se lleva a cabo un procedimiento centralizado de la Unión Europea con autorización para todos los estados de la UE, o un procedimiento de admisión solo a nivel nacional, del cual es responsable el instituto federal de medicamentos y productos médicos o el instituto Paul Ehrlich. La tercera variante es el llamado procedimiento de reconocimiento mutuo. Esto puede suceder si ya se ha completado un procedimiento de autorización nacional en un país de la UE y el medicamento también debe extenderse a otros estados miembros. Los procedimientos no pueden evitar que las nuevas preparaciones sean más caras, a pesar de que no funcionan mejor o producen menos cambios o efectos secundarios. A menudo no se comparan con medios similares o equivalentes. La legislatura no prevé una comparación con las drogas comerciales. En cambio, según el estudio, en aproximadamente el 50 por ciento de los casos, el fármaco se comparó con un placebo (fármaco ficticio) en los procedimientos de aprobación, en lugar de ser medido para una mejor eficacia y tolerabilidad sobre su predecesor.

Las nuevas drogas son casi siempre más caras
Según el estudio, los nuevos fondos eran sustancialmente más costosos que los preparativos que ya están disponibles en el mercado de medicamentos. Solo en 2009, las compañías de seguros de salud legales tuvieron que gastar unos 874 millones de euros más, según los cálculos de los investigadores de nuevos medicamentos, que en el mismo período del año pasado. Para que los médicos realmente prescriban los nuevos medicamentos, se promocionan con promociones elaboradas de la industria farmacéutica. Solo entró „En casos excepcionales, está claro que el medicamento terminado autorizado tiene un beneficio de tratamiento más alto que las alternativas anteriores“, Recordar a los autores del estudio de la droga.. „Esto puede dar lugar a un espacio de interpretación para la comercialización de nuevos productos farmacéuticos a la industria en términos de precios.“, escribe eso „Revista médica alemana“ en un articulo Los autores del estudio incluso sospechan que los nuevos fondos son incluso inferiores a los que ya están en el mercado de las drogas, incluso en su efectividad..

„Al menos mejor compatibilidad.“
Si no se logra un mejor efecto, escriba a los doctores, entonces los estudios de admisión „Al menos asegúrese de que se demuestre una mejor tolerancia para el paciente.“. En resumen, los autores demandan nuevos. „Reglamentos y legislación para mejorar la base de datos disponible en el momento de la aprobación y aumentar la rentabilidad del mercado farmacéutico“. Una nueva esperanza es la enmienda a la ley sobre la reorganización del mercado farmacéutico de las compañías de seguros de salud, que se aplica desde principios de 2011. Esta ley estipula que el precio del nuevo medicamento debe basarse en el beneficio adicional encontrado. Este es un primer paso en la dirección correcta, escriban los médicos..

El Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) señaló recientemente que la mayoría de los medicamentos que se ofrecen son "superfluos". Actualmente hay alrededor de 50,000 medicamentos diferentes en el mercado. "Sin pérdida de calidad, su número podría reducirse a 10.000". El informe de Barmer's Pharmaceuticals encontró que alrededor del 40 por ciento de los nuevos medicamentos "no proporcionan beneficios adicionales para el paciente" y solo causan un mayor gasto. (Sb)

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Imagen: Benjamin Klack