Nuevos medicamentos raramente con mejores beneficios.

Informe de innovación 2014: los beneficios terapéuticos de muchos medicamentos recientemente aprobados son dudosos

04/03/2014

Aunque las reglas de transparencia más estrictas se aplican a la introducción de nuevos medicamentos, y los medicamentos están sujetos a una evaluación de beneficios de acuerdo con el AMNOG, en el cual tienen que demostrar su beneficio adicional sobre los medicamentos ya aprobados, el progreso terapéutico a través de las supuestas innovaciones a menudo no es evidente..

Los científicos llegan a esta conclusión al profesor experto en salud. Gerd Glaeske, de la Universidad de Bremen, con el apoyo del Techniker Krankenkasse (TK), creó el Informe de Innovación 2014, que se presentó al público el miércoles en Berlín. La evaluación de beneficios realizada por el AMNOG a menudo no se considera en la práctica y también es rica „una sola evaluación de nuevos medicamentos básicamente no es suficiente“, explicó el CEO de TK, Dr. med. Jens Baas y añadió: „Lo que necesitamos son más evaluaciones tardías con experiencias de atención médica diaria, en medicina, uno diría: exámenes de seguimiento, para evaluar mejor el beneficio real de los nuevos medicamentos..“

Progreso terapéutico en 20 medicamentos controlados.
Veinte sustancias activas en el año de „2011, es decir, en el primer año después de la entrada en vigor del AMNOG, entró en el mercado alemán“, De acuerdo con la comunicación de TK, los científicos analizaron más de cerca el Informe de Innovación 2014. „De los 20 principios activos que se examinaron en el informe, los fabricantes enviaron posteriormente etiquetas de advertencia para ocho medicamentos, incluido el llamado Rote-Hand-Briefe.“, informa el TC más lejos. Para poder hacer una declaración sobre el progreso terapéutico de los nuevos medicamentos, según la compañía de seguros de salud, se consideraron tres dimensiones: „Primero, si ya existen terapias disponibles para el tratamiento de cada enfermedad. En segundo lugar, si la sustancia activa puede proporcionar un beneficio adicional relevante. Y tercero, si los costos son mayores o menores en comparación con las terapias existentes.“

Sólo tres ingredientes activos cortan positivamente
El resultado de las evaluaciones para el año 2011 cae de acuerdo con la declaración del profesor Glaeske „en general bastante modesto.“ De los principios activos analizados, solo tres pueden considerarse como progreso terapéutico en el cuadro general. Además, los investigadores encontraron que „Los resultados de las revisiones de AMNOG de hoy no llegan uno a uno a la atención.“ Por ejemplo „el primer medicamento de AMNOG evaluado, el ticagrelor, todavía se usa incorrectamente en cada tercer paciente“, informa el TC. Aunque no se pudo demostrar ningún beneficio adicional para la enfermedad a tratar, el medicamento continuará siendo recetado. Eso tendria „Ya se mostraron las evaluaciones para el año 2011, y también en el año siguiente nada cambió en la práctica de prescripción.“, subrayó CEO de TK Baas.

AMNOG hasta ahora sin el efecto esperado.
Desde 2011, el AMNOG proporciona una evaluación de beneficios por parte del Comité Federal Conjunto (G-BA) y el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) antes de la introducción de nuevos medicamentos. Los resultados de esta evaluación forman la base de la decisión sobre cuánto reembolsa el seguro de salud obligatorio por un nuevo medicamento con un nuevo ingrediente activo. Las compañías farmacéuticas están obligadas a presentar un expediente en beneficio del producto ya lanzado para el mercado de lanzamiento de un nuevo producto o para la aprobación de los medicamentos existentes para una nueva área de aplicación. Pero a pesar de estos requisitos por la mentira AMNOG „En el momento de la introducción en el mercado, a menudo no hay pruebas suficientes sobre los avances terapéuticos de los nuevos fármacos en la rutina diaria real de la atención“, informó el Techniker Krankenkasse, citando el Informe de Innovación 2014.

Los pacientes deben pedir nuevos medicamentos.
The Independent Patient Counseling Germany (UPD) explicó a la agencia de noticias en vista de los resultados del informe de innovación. „dpa“, que los pacientes generalmente deben hacer algunas preguntas importantes al prescribir nuevos medicamentos. ¿Por qué una nueva droga? ¿Cuál es la ventaja sobre los medicamentos existentes? ¿Qué efectos se pueden esperar? ¿Qué se debe lograr? este „preguntas W.“ Según el experto en UPD Stefan Palmowski, tiene sentido en todos los casos. A los conocidos efectos secundarios también merece una demanda más intensa, ya que „Estos se han notado en los estudios de admisión.“ Debe continuar, Palmowski continúa. Además, según el experto, los pacientes deben preguntar acerca de las posibles interacciones farmacológicas. (Fp)