Los nuevos medicamentos a menudo no son mejores

Las nuevas drogas rara vez son mejores en principio

05/11/2013

Año tras año, el número de medicamentos aprobados en Alemania aumenta. Para medicamentos nuevos, la ley de medicamentos exige la prueba de un beneficio adicional. Las evaluaciones iniciales mostraron que solo uno de cada cinco productos nuevos era significativamente mejor.

Beneficios raramente adicionales de nuevos medicamentos.
Para los fabricantes de medicamentos, la Ley de Reorganización de Medicamentos (Amnog) ha creado presión para probar que un medicamento recién aprobado es mejor que el que estaba disponible anteriormente en el mercado. Con esta ley relativamente nueva, que entró en vigencia en 2011, el Comité Federal Conjunto (G-BA, por sus siglas en inglés), el órgano más alto del sector de la salud, que incluye representantes de médicos, compañías de seguros de salud y clínicas. El G-BA ahora ha hecho un balance de la situación y concluye que aunque dos de cada tres medicamentos nuevos ayudan a combatir enfermedades graves (como el cáncer, la diabetes o la presión arterial alta) mejor que los anteriores, generalmente no existe un beneficio adicional significativo. para certificar Los resultados de un examen oficial de G-BA están disponibles para la Agencia de Prensa Alemana (dpa). En consecuencia, el balance general es el siguiente: solo en siete casos de los 37 recursos auditados, el G-BA reconoció un valor agregado significativo. Para otros 14, se encontró un pequeño beneficio adicional y en tres, un beneficio adicional no determinado. La mayoría de los otros medicamentos no confirmaron ningún valor agregado o faltaron pruebas completas.

Las nuevas drogas son casi siempre más caras
La atención médica todavía está discutiendo sobre las evaluaciones de estas revisiones. Todavía están pendientes muchas revisiones más numerosas. El presidente de G-BA, Josef Hecken, dijo que las calificaciones de su comité eran justas. „En contraste con esto, los representantes de la industria farmacéutica advirtieron repetidamente contra los procedimientos de evaluación, Birgit Fischer, Director General de la Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos Basados ​​en la Investigación (vfa), dijo que las evaluaciones de la oferta de En realidad, solo se necesitan algunos de los medicamentos innovadores, lo que se justifica por el hecho de que el G-BA, así como las autoridades de pruebas en otros países, definen un beneficio adicional con un número similar de medicamentos. „Sin embargo, a través de su práctica de toma de decisiones, el G-BA en realidad limita este beneficio agregado a una proporción menor de pacientes ". El G-BA distingue entre el beneficio agregado para diferentes grupos de pacientes que usan el medicamento cuando evalúan un medicamento. por lo que surge un beneficio adicional, se mantiene artificialmente pequeño, por lo que es un reproche para Fischer. El Instituto para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud (IQWiG) encuentra que muchos medicamentos ofrecidos „son superfluos.“ Así que hay alrededor de 50,000 medicamentos diferentes en el mercado.. „Sin pérdida de calidad, su número podría reducirse a 10.000..“ Y un informe médico de Barmer señaló que alrededor del 40 por ciento de los nuevos fondos „no aportan beneficios adicionales al paciente“ y solo causan mayores gastos. („“)

El objetivo es ahorrar miles de millones de dólares.
Como resultado de las nuevas evaluaciones, un fabricante farmacéutico y compañías de seguros de salud concluyeron sus negociaciones de precios por primera vez hace un año. El Amnog establece que solo lo que realmente trae más, debería costar más. Actualmente, se espera la evaluación de medicamentos más largos en el mercado. En abril, el G-BA había decidido realizar un examen de este tipo del llamado mercado de inventarios. Los agentes para el tratamiento de enfermedades comunes como diabetes, depresión u osteoporosis son los primeros en la lista de verificación. Las evaluaciones están destinadas a hacer miles de millones en ahorros, de acuerdo con el objetivo político. Los fondos con mayores ganancias bajo la protección de patentes, algunos de los cuales han sido prescritos por millones de años, deben ser auditados. Para la primera ronda, se seleccionaron soluciones que tienen un volumen de ventas total de alrededor de cinco mil millones de euros, según Hecken. Sobre la base de una experiencia científica y dossier de los productores, el G-BA los pone a prueba. Según Hecken, los primeros expedientes deben ser presentados por las empresas el 15 de octubre. (Sb)

Imagen: sara hegewald