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El fabricante de agujas sueltas Novo Nordisk recuerda el kit de emergencia para la diabetes
La compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk recuerda tres lotes del "GlucaGen® HypoKit" en Alemania. El producto se utiliza para tratar la hipoglucemia grave en pacientes diabéticos..
El kit de emergencia para la diabetes será retirado del mercado
El fabricante danés Novo Nordisk recuerda tres lotes del kit de emergencia para diabetes "GlucaGen® HypoKit" en Alemania. El producto se usa para tratar reacciones hipoglucémicas graves (bajo nivel de azúcar en la sangre) que pueden ocurrir en la terapia con insulina en niños y adultos con diabetes mellitus..
El fabricante danés Novo Nordisk recuerda tres lotes del kit de emergencia para diabetes "GlucaGen® HypoKit". Para el producto, las agujas podrían soltarse. (Imagen: Dmitry Lobanov / fotolia.com) El bajo nivel de azúcar en la sangre puede ser peligroso
Los primeros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre incluyen temblores, sudoración excesiva, inquietud interna y nerviosismo. Si los diabéticos no consumen inmediatamente azúcar (especialmente glucosa) o reciben una inyección con contrapartes hormonales de la insulina glucagón, la condición de la persona afectada empeora cada vez más..
Las agujas podrían relajarse
Según un comunicado de prensa, la compañía ha realizado una investigación que ha demostrado que en algunos casos (0,006 por ciento) las agujas se han desprendido de la jeringa precargada en ciertos lotes de "GlucaGen® HypoKit". Exteriormente el mal funcionamiento no es reconocible..
En caso de emergencia, las agujas podrían desprenderse durante el uso. En tales casos, la preparación ya no se puede utilizar según lo previsto. Si esto retrasa el tratamiento, puede tener serias consecuencias para el paciente..
Los lotes FS6W906, FS6W937 y FS6X052 con fecha de vencimiento 31.05.2018 están afectados. Las drogas se venden en Alemania desde 2016..
Reportar efectos secundarios al fabricante
Se recomienda a los pacientes que entreguen los paquetes afectados a su farmacia y que los intercambien de forma gratuita. Además, el productor farmacéutico escribe: "Todas las sospechas de reacciones adversas utilizan el GlucaGen® HypoKit con lo mencionado anteriormente. Los nombres de los lotes y las fechas de vencimiento deben informarse a Novo Nordisk de inmediato ".
Novo Nordisk lamenta el incidente y se disculpa por los inconvenientes causados a pacientes, médicos y farmacéuticos.
Retirada de tiras reactivas de azúcar en la sangre.
Hace solo unos meses, había que recordar otro producto para los pacientes con diabetes. La compañía farmacéutica Stadapharm retiró sus tiras reactivas de azúcar en sangre y sus equipos de medición. Poco después vinieron productos de otros fabricantes en la crítica..
La Sociedad Alemana de Diabetes (DDG, por sus siglas en inglés) había exigido un nuevo retiro de tiras reactivas de azúcar en la sangre no confiables. Los expertos acusaron al fabricante de dispositivos médicos Medisana AG y a la cadena minorista Aldi Süd de amenazar la seguridad de los pacientes al vender estos productos. (Ad)