¿Riesgos para la salud mucho mayores que los beneficios para los resfriados con Fusafungin?

Spray frío: sale para Fusafungin?
Para los aerosoles fríos que contienen fusafungina, podría salir. La aprobación para esto debe ser revocada. Antecedentes es el número creciente de informes de efectos secundarios. Según los expertos, el riesgo de la aplicación es mayor que el beneficio.

Reacciones alérgicas severas
El Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) anunció en un comunicado de prensa que el Comité de Evaluación de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) recomendó que se revocaran las autorizaciones de aerosoles nasales y orales que contienen fusafungina. Los antecedentes son el aumento en los casos reportados de reacciones alérgicas graves en adultos y niños. El riesgo de usar el medicamento es, según los expertos, más alto que sus beneficios..

Los aerosoles nasales y orales con fusafungina se evalúan cada vez más críticamente debido a la amenaza de efectos secundarios. (Imagen: fefufoto / fotolia.com)

Para el tratamiento de infecciones e inflamaciones.
Fusafungin tiene propiedades antibacterianas y antiinflamatorias y se usa en aerosoles para el tratamiento local de infecciones e inflamación del área de la nariz y la garganta. En Alemania, estos están disponibles como aerosoles orales y nasales en farmacias sin receta bajo el nombre de "Locabiosol®" y están aprobados para el tratamiento de enfermedades inflamatorias agudas del tracto respiratorio superior. El procedimiento de evaluación de riesgos ya se inició en septiembre de 2015. El PRAC concluyó que aunque las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes, pueden ser potencialmente mortales. En el tratamiento de enfermedades respiratorias superiores leves, tal riesgo no es responsable. Los miembros del comité no pudieron identificar ninguna medida que pudiera reducir satisfactoriamente este riesgo. Por lo tanto, los expertos recomiendan tomar medicamentos con fusafungina en toda Europa en el mercado..

En Alemania solo una droga afectada
Profesor Martin Schulz, presidente del Comité de Farmacéuticos Alemanes de Farmacéuticos Alemanes dijo: "En Alemania, por lo que sabemos, solo el medicamento Locabiosol® está afectado". Recomienda que los pacientes que quieran usar o comprar el medicamento de venta libre en Para obtener asesoramiento de la farmacia. Hay muchas alternativas disponibles. Muchos expertos en salud aconsejan en contra de tales medios de todos modos. Porque algunos aerosoles nasales favorecen aún más la congestión nasal..

Los preparativos permanecerán disponibles
Se dice que los fabricantes de productos que contienen fusafungine ahora pueden solicitar un nuevo examen por parte del PRAC en un plazo de 15 días. Sin embargo, debido a que tales preparaciones están autorizadas a nivel nacional, el Grupo de Coordinación de Reconocimiento Mutuo (CMDh) primero debe tomar una decisión sobre la recomendación PRAC. Si esto es unánime en detrimento del ingrediente activo, el retiro es inmediatamente vinculante para todos los estados miembros. Y en el caso de una mayoría simple, la decisión final depende de la Comisión de la UE. Hasta entonces, sin embargo, los preparativos permanecen disponibles sin restricciones. (Ad)