Francia reintroduce la polémica Diane-35

Francia reintroduce la controvertida medicación para el acné

16/01/2014

Desde 1987, la agente francesa autorizada Diane-35 no solo se ha usado contra el acné. Debido a las hormonas que contiene, el medicamento también tiene un efecto preventivo y fue tomado por unas 315,000 mujeres como píldoras anticonceptivas, como anunció la supervisión francesa de medicamentos ANSM. A fines de enero de 2013, el ANSM ordenó una prohibición de prescripción de la controvertida droga. El fondo era que la preparación de la compañía farmacéutica alemana Bayer era sospechosa de promover la trombosis..

Cuatro mujeres murieron y 125 casos de coágulos de sangre.
Cuatro mujeres murieron como resultado de la trombosis desde 1987, lo que los expertos han atribuido al uso de la droga. La trombosis es el término usado para describir los coágulos de sangre que ocluyen los vasos sanguíneos y que pueden conducir a embolias pulmonares y accidentes cerebrovasculares como resultado de la congestión sanguínea..

Según el ANSM, las investigaciones posteriores al debate público sobre el uso del medicamento revelaron coágulos sanguíneos en venas y arterias en otros 125 casos. Si bien se consideró que todos ellos no eran fatales, plantearon inquietudes y llevaron a las autoridades francesas a tomar medidas..

Bayer dijo en una declaración que el medicamento solo debe usarse para tratar el acné y no como anticonceptivo. Además, se pudo ver claramente el riesgo de trombosis del prospecto, dijo un portavoz de la compañía..

Ahora Bayer anunció el miércoles pasado que el medicamento regresará en consulta con la autoridad de salud francesa en el mercado. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya había protegido a Diane-35 en mayo del año pasado y calificó el beneficio del medicamento por encima del riesgo de trombosis peligrosa. Con la re-introducción, sin embargo, los cambios en la aplicación están conectados.

Según Ema, el medicamento solo debe ser usado por pacientes afectados por acné leve a severo y otros medicamentos no funcionan bien. Además, los afectados deben reducir específicamente el riesgo de trombosis. Diane-35 está disponible en 135 países en todo el mundo. Un portavoz del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en Bonn dijo hace un año en el debate que la prescripción del medicamento en Alemania solo estará sujeta a severas restricciones. Como anticonceptivos puros, los médicos alemanes ya no recetarán el medicamento..

Los factores individuales pueden conducir a la trombosis
Básicamente, también puede ocurrir una trombosis si la coagulación de la sangre en el cuerpo humano ya no funciona correctamente. Además, los factores individuales, como la trombosis genética o el sobrepeso, aumentan el riesgo. Sin embargo, incluso la movilidad limitada o la neumonía aguda grave pueden conducir a la formación de trombosis en el peor de los casos. Las estadísticas de la Sociedad Alemana de Angiología muestran que solo en Alemania, alrededor de 80,000 personas sufren trombosis de la vena de la pierna cada año y en el curso de las cuales mueren hasta 30,000 pacientes. Sin embargo, un curso tan serio solo puede ocurrir si no se lleva a cabo un tratamiento. (Fr)