Francia baclofeno medicina contra el alcoholismo

Francia permite el principio activo baclofeno para el tratamiento del alcoholismo.

03/14/2014

En Francia, el ingrediente activo baclofeno ha sido aprobado para el tratamiento del alcoholismo. La droga, que fue desarrollada para tratar la espasticidad, ayuda a mantener la abstinencia después de que los pacientes se retiraron y facilita la reducción del consumo de alcohol a los niveles recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para pacientes de alto riesgo, según la Agencia Francesa de Medicamentos „Agencia Nacional de Seguridad del Medio y de los Productos del Santuario“(ANSM).

El tratamiento del alcoholismo es un importante problema de salud pública, y después de los informes iniciales de un tratamiento exitoso para la dependencia del alcohol con baclofeno, se han aprobado varios ensayos clínicos para investigar este enfoque, informa el ANSM. Para permitir que los pacientes reciban tratamiento para su adicción antes de la finalización de los ensayos clínicos en curso, se ha emitido una licencia temporal para el uso del medicamento para el tratamiento de la dependencia del alcohol, según la comunicación de ANSM del viernes en París.. „En espera de los resultados y el análisis de los datos actualmente disponibles sobre el balance beneficio-riesgo“ Según sus propias declaraciones, la ANSM tuvo que otorgar la aprobación provisional..

Baclofeno originalmente aprobado como relajante muscular
Durante 40 años, el baclofeno se ha utilizado como un relajante muscular de acción central para el tratamiento de la espasticidad. Pero hace poco más de diez años, surgió por primera vez un campo de aplicación completamente nuevo. Un médico francés dependiente del alcohol superó su propia adicción con la ayuda de la droga y, por lo tanto, atrajo mucha atención en el mundo profesional. Esto fue seguido por estudios clínicos con alcohólicos cuyos resultados confirmaron el efecto beneficioso del baclofeno en el tratamiento del alcoholismo. Dos estudios multicéntricos a gran escala están actualmente en curso, pero aquí también, los resultados preliminares muestran que la droga es muy adecuada para el tratamiento de la adicción al alcohol, informa el ANSM. Sin embargo, hay algunas contraindicaciones, tales como „Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves (epilepsia no controlada, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor) o insuficiencia renal o hepática grave.“

Monitorización precisa del paciente requerida
En las recomendaciones del ANSM se encuentra la de tratamiento de la adicción al alcohol. „Dosis diaria inicial de 15 miligramos diarios.“ que luego se aumenta progresivamente a intervalos de dos a tres días por cinco a diez miligramos por día, „hasta que haya una reacción clínica.“ Esta respuesta del organismo y el tiempo de inicio puede ser muy variable de un paciente a otro, razón por la cual la aplicación requiere un monitoreo cercano, informa el ANSM. Si otros países seguirán el ejemplo de Francia y permitirán que el baclofeno para el tratamiento de la adicción al alcohol permanezca por el momento abierto. Sin embargo, si los resultados finales de los ensayos clínicos confirman la evaluación previa, esto puede ser solo una cuestión de tiempo. (Fp)