Francia prohibió la píldora anticonceptiva Diane 35

Francia prohíbe la píldora anticonceptiva „Diane 35“ del fabricante farmacéutico Bayer

01/31/2013

La píldora anticonceptiva. „Diane 35“ Es sospechoso de causar coágulos sanguíneos peligrosos. En Francia, cuatro muertes se han relacionado con el producto de la compañía farmacéutica alemana Bayer. El regulador de medicamentos francés anunció el miércoles que la aprobación de la comercialización del medicamento se suspenderá por un período de transición de tres meses..

Los doctores deben „Diane 35“ No prescriba más como una píldora anticonceptiva
Desde el lunes se llaman médicos en Francia., „Diane 35“ Ya no se puede recetar como anticonceptivo después de que la muerte de cuatro mujeres se haya relacionado con el uso del medicamento. El producto ha sido aprobado en Francia desde 1987 como medicamento para el acné. Sin embargo, también se prescribe como una píldora anticonceptiva debido a su efecto preventivo. Según la Agencia de Medicamentos de Francia (ANSM), los fondos estarán prohibidos por el momento con un período de transición de tres meses. Dentro de este período, todos los paquetes de „Diane 35“ retirado del mercado, informó el lunes el jefe de ANSM, Dominique Maraninchi. Esta decisión también se refiere a los llamados medicamentos genéricos, falsificación más barata. Mujeres que „Diane 35“ Sin embargo, no debe detener el medicamento de inmediato, pero primero consulte a su médico, aconsejó Maraninchi..

Cuatro muertes por coágulos de sangre relacionados con la píldora anticonceptiva „Diane 35“
Desde 1987, al menos cuatro muertes en la ingesta de „Diane 35“ se debe Según el jefe de ANSM, las mujeres habían muerto como resultado de la trombosis venosa. En otros 125 casos también hay una conexión con la preparación. En estas mujeres, se encontraron coágulos de sangre no fatales en las venas o arterias. La prohibición de „Diane 35“ Servir la protección de los pacientes.. „Hay muchas otras opciones de terapia“, Maraninchi estresado. Alrededor de 315,000 mujeres tomaron la píldora anticonceptiva o un medicamento genérico en Francia el año pasado..

„Diane 35“ Está autorizado en todo el mundo en 135 países, incluida Alemania. Como informó la compañía de fabricación Bayer, el medicamento solo se puede prescribir para el tratamiento del acné. Una recomendación como anticonceptivo no existiría. Además, en el folleto de „Diane 35“ Se refiere expresamente al riesgo de trombosis. Según la portavoz de la compañía, Astrid Kranz, la compañía farmacéutica está sorprendida por la prohibición de la agencia francesa de medicamentos. Bayer, por lo tanto, no tenía un nuevo conocimiento científico., „cuestionar el perfil positivo de beneficio-riesgo ", dijo Kanz a la agencia de noticias. „dpa“. El ANSM no había presentado un informe a Bayer ni había proporcionado ninguna otra información. El grupo tenía sólo por un comunicado de prensa de la prohibición de „Diane 35“ aprender.

El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en Bonn destacó el lunes que la prescripción de „Diane 35“ En Alemania exclusivamente para la anticoncepción. „ya no es posible“ ser y muy „muy restrictivo“ manejado.

Tomar la píldora anticonceptiva aumenta el riesgo de trombosis
El hecho de que tomar píldoras anticonceptivas aumenta el riesgo de trombosis se conoce desde 1960, cuando se aprobó la primera píldora en los EE. UU. Las trombosis son coágulos de sangre que pueden provocar embolia pulmonar y accidentes cerebrovasculares y son causadas por estrógenos como el etinilestradiol y las progestinas en las píldoras anticonceptivas. Mientras que las píldoras anticonceptivas inicialmente contenían una gran cantidad de etinilestradiol, las píldoras de hoy son dosis mucho más pequeñas. Muchos contienen progestinas, ya que trabajan contra enfermedades de la piel como el acné..

A solicitud de ANSM, la Agencia Europea de Medicamentos Ema ahora también está investigando estas píldoras anticonceptivas de dosis más bajas, que tienen combinaciones similares de ingredientes activos. „Diane 35“ incluido. La agencia dijo que entre 20 y 40 de cada 100,000 mujeres contraen un coágulo de sangre que toma una píldora anticaspa dentro de un año. Especialmente las mujeres que usan uno de los nuevos medicamentos están en riesgo. Si las píldoras anticonceptivas aún pueden recetarse con un pequeño número de inquietudes y hasta qué punto los efectos secundarios y los riesgos en los folletos están suficientemente indicados, la EMA está examinando actualmente. Sin embargo, las mujeres no deben sentirse obligadas a dejar de tomar la píldora anticonceptiva. En caso de inquietud, los afectados deben ponerse en contacto con su médico, según el regulador. (Sb)

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