Investigación ¿Los ganglios linfáticos siempre deben salir del cáncer de mama?

En el cáncer de mama, ahora es una terapia estándar para extirpar también los ganglios linfáticos. Un estudio a gran escala ahora descubrirá si hay otras opciones de tratamiento. Más de 6.000 pacientes participarán en el estudio..

Se inició un estudio innovador sobre el cáncer de mama con el primer paciente. Para el estudio INSEMA (INSEMA significa "Intergroup sentinel mamma"), varios grupos de estudio están trabajando juntos bajo la dirección de la Universidad de Rostock. Al final, cerca de 6000 pacientes con cáncer de mama temprano y una cirugía planificada de conservación del seno de Alemania participarán en aproximadamente 130 centros de estudio y aproximadamente 800 pacientes en Austria..

Un estudio a gran escala debe investigar si la terapia previa necesita ser ajustada. Imagen: Eskymaks-fotolia

Los investigadores están investigando si la operación podrá prescindir de una medida previamente acostumbrada. Hasta ahora, el llamado ganglio linfático guardián en la axila se extrae durante el procedimiento. "Estamos investigando si la omisión de esta medida es oncológicamente segura y las complicaciones en la operación pueden reducirse", dice el líder del estudio, el Prof. Toralf Reimer, médico principal de la Clínica Ginecológica de la Universidad en Rostock.

El hecho de que los pacientes con cáncer de mama que han sido diagnosticados por palpación y ultrasonido en el momento del diagnóstico por palpación y ultrasonido para perder los ganglios linfáticos, a menudo tiene consecuencias negativas duraderas para algunas mujeres. Esto puede causar linfedema, dolor o entumecimiento en el brazo; La calidad de vida se deteriora. "Además, sin la cirugía de ganglios linfáticos, el riesgo de recurrencia de un tumor en la axila del lado afectado parece ser muy bajo. Esto se demostró en estudios anteriores más pequeños con varios años de seguimiento ", dice Reimer y tiene una buena explicación para esto:" Las células tumorales de los ganglios linfáticos se tratan con la terapia postoperatoria, que es muy efectiva, es decir, la quimioterapia, la terapia hormonal y la radiación del resto de la mama. "

Por lo tanto, si el carcinoma de mama tiene un tamaño de hasta cinco centímetros y la incidencia de la axila y la terapia planificada de conservación de la mama es normal, ¿se pueden extraer los ganglios linfáticos? Una de las preguntas clave que debe responder el estudio. "Al final, se evalúa la supervivencia sin enfermedad", dijo el director del estudio..

Los datos actuales sugieren que no habrá una diferencia relevante entre los dos brazos de tratamiento: "En la actualidad, no podemos detectar una infiltración de células tumorales en los ganglios linfáticos guardianes en al menos el 70% de los casos de un paciente que tiene una sensación imperceptible en la axila antes de la cirugía. "Este alto porcentaje de pacientes no necesita la cirugía en la axila de todos modos. "Además, ningún estudio ha demostrado aún que la extirpación de ganglios linfáticos con una palpación preoperatoria sin complicaciones proporcione a los pacientes beneficios de supervivencia para el cáncer de mama", dice Reimer.

El estudio INSEMA, con una financiación total de 4.588 millones de euros, es uno de los proyectos de estudio más grandes financiados por el German Cancer Aid. La responsabilidad de llevar a cabo el estudio recae en el Centro Médico Universitario de Rostock..

Para poder registrar y evaluar la gran cantidad de datos esperados, la gestión de los datos se maneja en cooperación con GBG Forschungs GmbH en Neu-Isenburg. El German Breast Group (GBG) es un grupo de investigación académica activo desde 2003 para realizar estudios sobre el cáncer de mama a nivel nacional e internacional. Gracias a la experiencia de GBG, se garantiza una recopilación continua de datos sobre la duración planificada de estudio de nueve años..

"Podríamos ahorrarle a algunos de nuestros pacientes de cáncer de mama la cirugía de las axilas y la extracción de los ganglios linfáticos con el mismo pronóstico", espera el profesor Bernd Gerber, subdirector del estudio en Rostock. El estudio también cubre factores como la calidad de vida, complicaciones quirúrgicas y metástasis. Además, la dosis de radiación real se evalúa como parte de la posirradiación de toda la mama. Por lo tanto, la cooperación con los radioterapeutas en los respectivos centros mamarios es una interfaz importante para la calidad de los datos. (Pm)