FDA revisa el anticoagulante Pradaxa

FDA inspecciona el anticoagulante Pradaxa

08/12/2011

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está probando el anticoagulante Pradaxa del fabricante de medicamentos alemán Boehringer Ingelheim. La droga es sospechosa de causar sangrado interno severo en la enfermedad renal. Si bien los informes de muertes relacionadas con las drogas son cada vez más inquietantes para los pacientes, los inversionistas de Pradaxa están encantados. Las acciones de Bayer son actualmente uno de los papeles comerciales más buscados en el mercado bursátil alemán..

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está investigando el medicamento Pradaxa aprobado en 2010 por posibles efectos secundarios. Según la FDA, hay informes de que el medicamento podría causar una hemorragia interna grave en los pacientes. Actualmente, según la FDA, Pradaxa, cuando se usa correctamente, ofrece buenos beneficios para pacientes con arritmias cardíacas „fibrilación auricular“. Por este motivo, el medicamento no debe suspenderse sin consultar al médico de cabecera..

Desde el lanzamiento al mercado en 2008, según informes de prensa, al menos 260 personas en todo el mundo han muerto después de tomar el medicamento. Anteriormente, solo 50 muertes fueron confirmadas por productos farmacéuticos. Mientras tanto, el Grupo Boehringer Ingelheim confirmó el probable número de muertos. Así se dijo desde el lado del grupo, aunque existen estos casos sospechosos, el fármaco como tal es eficaz y no pone en peligro la salud de los pacientes cuando se usa correctamente. Los más afectados fueron los pacientes cuyas funciones renales estaban severamente dañadas..

Riendo tercero es el gigante farmacéutico. „bávaro“. Su droga Xarelto también pertenece a la nueva clase de anticoagulantes. Bayer también espera un negocio de mil millones de dólares en el futuro, porque la gente en las naciones industrializadas occidentales está envejeciendo y, por lo tanto, sufre de arritmias cardíacas con mayor frecuencia. La compañía ha recibido la aprobación para el nuevo medicamento de prevención de apoplejía para pacientes con fibrilación auricular a principios de noviembre. Debido a los titulares negativos de la competencia y la introducción de su propio medicamento, la acción registró una prima de precio del 1,7 por ciento a 47,98 euros, lo que la convierte en una de las acciones más codiciadas del mercado alemán.

La FDA ha anunciado que trabajará en estrecha colaboración con la compañía farmacéutica Boehringer para analizar los casos notificados. Aunque la FDA señala que todavía existe un medicamento seguro, la prueba es una señal para los mercados..

Pero, ¿el competidor Bayer parece demasiado temprano? Hoy en día, la FDA también quiere píldoras anticonceptivas hormonales producidas por Bayer. „Yasmin“ y „Yaz“ Examinar más de cerca. Algunos estudios recientes indicaron un mayor riesgo de formación de trombosis en ambas píldoras. En informes negativos, Bayer también podría venir a Schlingern, porque los anticonceptivos son el segundo grupo de productos más potente de Bayer. (Sb)

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Foto: Gerd Altmann