La licencia obligatoria permite una mayor distribución de la droga contra el SIDA Isentress

BGH ve la distribución provisional como "interés público"

El Tribunal Federal de Justicia (BGH) en Karlsruhe ha continuado permitiendo una mayor distribución de la droga Isentress para el VIH y el SIDA a pesar de las disputas sobre patentes existentes. Si bien no todos los pacientes con VIH o SIDA dependen del tratamiento con Isentress y el principio activo raltegravir que contiene, pero los grupos de pacientes individuales están muy bien, a juzgar el martes 11 de julio de 2017, la división civil X.-BGH (Az.: X Ej. 2/17). Por lo tanto, existe un interés público en que la filial alemana de Merck, MSD Sharp & Dohme GmbH y otras compañías de Merck, reciban una licencia obligatoria para la venta preliminar del medicamento..

Raltegravir es uno de los inhibidores de la integrasa. Estos impiden la incorporación del ADN del virus en el de las células humanas. El ingrediente activo fue desarrollado por la compañía farmacéutica estadounidense Merck y también fue patentado en Europa. Con el ingrediente activo raltegravir, el fármaco MSD Isentress está en el mercado en Alemania..

La compañía japonesa Shionogi, por otro lado, considera que una patente europea más amplia es una variedad teórica de agentes antivirales, uno de los cuales es el raltegravir.

Shionogi cree que MSD viola esta patente con Isentress. Por lo tanto, la empresa ha presentado un recurso judicial ante el Tribunal Regional de Düsseldorf. Se suspendió la disputa a la espera de la decisión sobre la apelación ante la Oficina Europea de Patentes..

Sin embargo, para prevenir de manera confiable una prohibición de ventas para Isentress, MSD y las otras subsidiarias de Merck, solicitó al Tribunal Federal de Patentes una licencia obligatoria y un requerimiento judicial correspondiente..

En un procedimiento de urgencia, el Tribunal Federal de Patentes otorgó a las subsidiarias de Merck esta licencia obligatoria por orden de 31 de agosto de 2016 por el momento, para que el medicamento pueda seguir distribuyéndose (Ref.: 3 LiQ 1/16, informe JurAgentur de fecha 2 de septiembre de 2016). Numerosos pacientes con VIH y SIDA dependen de él, por lo que el razonamiento. Según la ley de patentes, una licencia obligatoria es posible si así lo requiere el interés público..

Esta decisión fue confirmada por el BGH. La distribución de Isentrees es temporal, hasta que se permita la resolución del litigio de patentes. El interés público en otorgar una licencia obligatoria era creíble..

"Hay ... grupos de pacientes que necesitan raltegravir para mantener la seguridad y la calidad del tratamiento", dijo el BGH. Estos incluyeron, en particular, bebés, niños menores de doce años, mujeres embarazadas, personas que necesitan tratamiento profiláctico debido al riesgo de infección, y pacientes tratados previamente con Isentress que tienen riesgo de efectos secundarios graves e interacciones cuando cambian a otro medicamento. FLE