¿Muertes por accidente cerebrovascular de Pradaxa?

El Ministerio de Salud de Japón informa sobre muertes por medicamentos preventivos para el accidente cerebrovascular

21/08/2011

El Ministerio de Salud de Japón acusa al fabricante farmacéutico Boehringer Ingelheim de no haber estado lo suficientemente informado sobre los riesgos de un medicamento para el tratamiento preventivo de los accidentes cerebrovasculares. Según el ministerio, 81 pacientes tenían sangrado severo. Al menos cinco personas murieron de sangrado.

En su sitio web, el Ministerio de Salud de Japón informa sobre algunos riesgos significativos de un medicamento para el tratamiento oral preventivo de derrames del medicamento. „Prazaxa“ (en Alemania Pradaxa) del fabricante Boehringer Ingelheim. Según el ministerio, se produjeron hemorragias graves en 81 casos en pacientes mayores. Cinco pacientes no pudieron salvar a los médicos y murieron. Por esta razón, el Ministerio de Salud está pidiendo a la compañía farmacéutica que proporcione más información de seguridad. Los fondos se utilizaron para tratar a un total de 64,000 personas en el período comprendido entre mediados de marzo y el 11 de agosto. La droga con el ingrediente activo. „dabigatrán etexilato“ ha sido aprobado para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con arritmias cardíacas en el mercado farmacéutico japonés desde principios de este año.

En caso de sangrado, no hay antídoto adecuado.
Hace algún tiempo, científicos de la prestigiosa revista New England Journal of Medicine dijeron en un editorial que no existe un antídoto para este tipo de medicamento para la trombosis que puede revertir rápidamente los efectos de las hemorragias que amenazan la vida. En la norma anterior, los medios para el tratamiento preventivo de los accidentes cerebrovasculares con el medicamento warfarina, podrían administrarse con un alto índice de éxito de vitamina K para detener el sangrado. Otros remedios también carecen de antídotos. Estos incluyen, según artículos tales como Xarelto por Bayer y Johnson & Johnson, Eliquis por Pfizer y Bristol Myers Squibbsowie Lixiana por Daiichi Sankyo.

El desarrollo de medicamentos preventivos antes de los accidentes cerebrovasculares se considera un mercado en constante crecimiento en la industria farmacéutica y, por lo tanto, también como un „un gran negocio“. Para el pasado y las drogas más antiguas, la warfarina se considera difícil de administrar en los círculos médicos. Además, los pacientes necesitan trabajar duro y cumplir con dietas estrictas. Especialmente a las personas mayores les resulta más difícil cumplir con los requisitos dietéticos tediosos. Además de otras compañías farmacéuticas, el fabricante Boehriner Ingelheim espera reemplazar el medicamento estándar anterior con sus propios fondos. Algunos economistas estiman que la droga vale hasta $ 20 mil millones.

Pradaxa droga planeada para Alemania
En Alemania, la droga pronto estará disponible. En este país, no significa, sin embargo, „Prazaxa“ pero „Pradaxa“. El medicamento preventivo debe ser aprobado en el mercado de drogas a partir de septiembre de 2011. La autorización para el mercado de la UE fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos en agosto de este año. El grupo objetivo del paciente son personas con trastornos del ritmo cardíaco y fibrilación auricular. El medicamento también debe utilizarse aquí para la prevención de accidentes cerebrovasculares. Alemania es, por lo tanto, el primer país de la UE que permite el uso de la terapia apoptica cerebral preventiva para la fibrilación auricular. En el mercado de medicamentos más grande del mundo, Estados Unidos, el producto Boehriner ha estado disponible desde noviembre del año pasado..

Mientras tanto, el grupo ha respondido a la solicitud del Ministerio de Salud. Así se dice en un comunicado del departamento de prensa de Boehringer, la compañía es „Ahora se insta al fabricante a señalar que el fármaco puede causar la muerte en algunos pacientes debido a un sangrado abundante y la compañía también debe señalar que no es un antídoto adecuado para Existe abolición del efecto anticoagulante..

Por lo tanto, los médicos deben hacer un diagnóstico preciso antes de una receta médica para que el riesgo de una consecuencia indeseable se pueda determinar con precisión. Entre otras cosas, existe un mayor riesgo en pacientes con insuficiencia renal y el uso concomitante de otros anticoagulantes. Si se toma concomitantemente, los efectos anticoagulantes pueden aumentar, aumentando el riesgo de sangrado. (Sb)

También lea:
Los anticoagulantes protegen contra los golpes.
Riesgo de ataque cardiaco en Avandia Diabetes Center

Foto: tommy s.