Tamiflu según investigadores sin efectividad.

Estudio: medicamento contra la gripe Tamiflu casi sin efecto

04/10/2014

El medicamento para la gripe Tamiflu (principio activo oseltamivir) casi no contribuye a la protección de la gripe, por lo que el juicio devastador de un meta-estudio de la Colaboración Cochrane. Esto se informa en relación con los resultados del estudio actual. „British Medical Journal“ (BMJ) que, aparentemente basado en la enorme codicia de las compañías farmacéuticas, basado en datos clínicos modestos, el medicamento fue empujado masivamente al mercado.

Los científicos de la Colaboración Cochrane son más cautelosos en sus conclusiones, pero llegan a la conclusión clara de que el efecto protector de Tamiflu es extremadamente bajo. Además, el fármaco no tiene un efecto significativo en los días de trabajo perdidos o en la probabilidad de hospitalización en el paciente. Los pacientes apenas se beneficiaron de la ingesta.. „Sin embargo, no hay duda de que Roche (fabricante de la vacuna) y sus accionistas son muy susceptibles al Oseltamivir (Tamiflu).“ beneficiados, por lo que las críticas de los autores en el „BMJ“.

Éxito gracias al miedo a la inminente pandemia.
Tamiflu debe su éxito sobre todo al temor de una pandemia de influenza inminente (en particular, el patógeno de la gripe porcina H1N1 se consideró un candidato potencial), lo que llevó a numerosos gobiernos a invertir miles de millones de euros y almacenar cientos de miles de dosis de la sustancia activa, en caso de emergencia. poder usar. „Desde la perspectiva actual, la cepa H1N1 identificada en 2009 ha demostrado ser mucho menos letal de lo que se temía anteriormente y gran parte de la droga almacenada nunca se ha utilizado.“, informa que „BMJ“. Ya inmediatamente después de la aprobación de Tamiflu para el tratamiento de la gripe, el fármaco fue muy criticado por los efectos secundarios y los beneficios dudosos de diferentes lados. El nuevo estudio realizado por la Colaboración Cochrane muestra que, al menos en términos de beneficios, las dudas estaban plenamente justificadas. Sin embargo, la compañía farmacéutica Roche ya ha declarado que no reconoce los hallazgos de los investigadores..

Negocio que vale la pena con Tamiflu
Para Roche, el negocio con el ingrediente activo oseltamivir, que se introdujo en 1999, fue gratificante. la „BMJ“ llama a uno „ventas acumuladas de más de $ 18 mil millones.“ Más de la mitad de los ingresos totales provienen de gobiernos y empresas que se han preparado para la preparación para una pandemia. Solo en los Estados Unidos, se gastaron $ 1.3 mil millones en la compra de la vacuna.. „En el año más importante de 2009, Roche reportó ingresos de $ 3.6 mil millones de su negocio de oseltamivir“, Según la información de la revista. Los márgenes de ganancia para la compañía fueron, por lo tanto, a pesar del precio de venta parcialmente reducido, considerables. No solo porque se han realizado relativamente pocos ensayos clínicos costosos y porque los gastos de marketing han sido muy limitados, negociando con un puñado de responsables políticos en lugar de la gran cantidad habitual de agentes comerciales, médicos e instituciones de salud en cada país..

Revisión de los planes nacionales de pandemia.
Los autores en el „British Medical Journal“ pidió que se adopte un nuevo debate sobre las directrices nacionales en caso de pandemias futuras. Debido a que el medicamento ha acortado la duración de la enfermedad por un máximo de un día y no ha mostrado ningún efecto sobre el riesgo de complicaciones inminentes o la probabilidad de hospitalización. Sin embargo, los pacientes tendrían un mayor riesgo de efectos secundarios como dolores de cabeza, problemas renales, náuseas y vómitos. Dado que ha habido pocos ajustes a las directrices desde 2009, hay una necesidad urgente de acción. En Alemania, actualmente se está redactando el Plan Nacional de Pandemia de 2007. Además del Instituto Robert Koch (RKI), el Instituto Paul-Ehrlich, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y el Centro Federal de Educación para la Salud ( BZgA) estuvieron involucrados.

Almacenamiento de Tamiflu cuestionable
En consecuencia, en este país, en vista de los nuevos hallazgos, surge la pregunta de si el plan para la pandemia no tendría que ser ajustado o si se debe continuar con el almacenamiento de Tamiflu. Sin embargo, los estados federales competentes actualmente han almacenado miles de dosis del medicamento de todas formas y de acuerdo con el „BMJ“ De hecho, el oseltamivir ha demostrado ser extremadamente estable químicamente, por lo que para muchos de los grandes remanentes, la vida útil original de cinco años se ha prolongado al menos dos años. En consecuencia, ser „Es poco probable que se requieran nuevas compras importantes para una pandemia antes de 2016, cuando la patente de oseltamivir haya caducado en la mayoría de los países y los fabricantes de medicamentos genéricos puedan ofrecer el medicamento más barato..“

En el artículo de la „BMJ“ Uno de los autores principales de un estudio financiado por Roche, que afirmó que el oseltamivir reduce significativamente la mortalidad y la morbilidad en los pacientes tratados por influenza H1N1 en el hospital, también habla. Jonathan Nguyen, quien también asesoró al gobierno británico sobre la preparación para una pandemia, dijo que cree que „Además, los inhibidores de la neuraminidasa son un medicamento útil para pacientes con gripe severa.“ Dado que la Colaboración Cochrane aceptó solo ensayos controlados aleatorios, los datos considerados fueron inadecuados. „Tuvimos que utilizar los datos de observación.“, Nguyen continúa. (Fp)