Empresa farmacéutica deja de Viagra para mujeres.

Una compañía farmacéutica detiene el desarrollo de "Viagra para mujeres" después de una evaluación negativa de la FDA de medicamentos de EE. UU..

La sorpresa fue „píldora de la pérdida“ (Flibanserin) para mujeres paradas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Durante años, se llevó a cabo una investigación intensiva para ofrecer el medicamento en el mercado alemán: ahora, el grupo farmacéutico "Boehringe", el desarrollo farmacéutico de la „Viagra para mujeres“ detenido. Sin embargo, la empresa sigue convencida del ingrediente activo..

El ingrediente activo „ flibanserina“ Fue desarrollado en realidad para aliviar la depresión. Durante el desarrollo, los investigadores de la compañía farmacéutica descubrieron que la sustancia también puede aumentar el sentido de placer de las mujeres. Por lo tanto, la droga debe ser considerada „Viagra rosa“ Se distribuirá en farmacias, especialmente para dar a las mujeres antes de la menopausia, un aumento de la libido. Sin embargo, debido a la revisión negativa del regulador de medicamentos de EE. UU., La FDA suspendió „Boehringer Ingelheim“ ahora la investigación de „píldora de la pérdida“ una.

La solicitud de flibanserin 100 mg para el tratamiento de "Mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD, por sus siglas en inglés) fue rechazada por la Agencia de Medicamentos de EE. UU. En el verano porque la píldora no fue lo suficientemente efectiva como para evitar posibles efectos secundarios como: Justificar mareos y fatiga, dijeron los expertos de la FDA. La agencia solicitó más estudios al fabricante farmacéutico. Pero la empresa no quiere apoyar el alcance de los estudios requeridos. Por este motivo, se detuvo el desarrollo de la preparación, tal como anunciaron ahora. El desarrollo de la píldora está ahora en hielo. "La decisión no fue fácil", dijo un portavoz de la compañía. Sin embargo, la compañía todavía está convencida de la droga, como se dijo..

Los efectos secundarios fueron comunes en los estudios. Estos incluyen mareos, cansancio y náuseas. Ocasionalmente se puede observar insomnio, sequedad de boca, estreñimiento y estrés como efecto secundario. Además, los estudios clínicos mostraron que el efecto sedante de la sustancia también podría aumentar el riesgo de accidentes y lesiones. También se ha observado que, por ejemplo, la píldora anticonceptiva o el alcohol pueden aumentar los efectos secundarios..

En un total de siete estudios, la Fase III fue el ingrediente activo. „flibanserina“ probado. En los dos estudios más importantes, se obtuvieron mejores resultados estadísticos en comparación con el placebo en relación con la satisfacción sexual, pero no se pudo demostrar un aumento significativo en el deseo sexual. (sb, 10/10/2010)

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Imagen: knipser5