¿Riesgo de fractura por osteoporosis por los bifosfonatos?

Osteoporosis: es un riesgo de fractura debido a una prescripción más prolongada de los llamados bifosfonatos?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte sobre los posibles riesgos de fracturas de fémur atípicas en el tratamiento de los bifosfonatos a largo plazo en la osteoporosis Por este motivo, las advertencias deben incluirse en la información relacionada con el tema, por lo que el requisito de la autoridad de supervisión.

Los bifosfonatos pertenecen a un grupo de medicamentos utilizados con fines diagnósticos y terapéuticos en enfermedades del metabolismo de los huesos y el calcio. Menos del uno por ciento de las fracturas femorales atípicas en las fracturas de cadera y femorales, por lo que la FDA. Predominantemente, se han observado fracturas de fémur atípicas en pacientes con osteoporosis. Sin embargo, aún no está claro si una administración a largo plazo de los medicamentos es realmente responsable del tipo de fracturas. Los expertos en fármacos ahora están investigando la seguridad y la eficacia de los bifosfonatos en las terapias a largo plazo para la osteoporosis. También debe determinarse con mayor precisión con qué frecuencia se produjeron las fracturas en los pacientes.

Estudios recientes sobre el uso a largo plazo en la osteoporosis han llevado a una sugerencia en la OMS „Boletín de Farmacéuticos en la categoría. „Seguridad de los medicamentos“ a la publicación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de posibles fracturas atípicas del eje femoral (cuerpo osis femoral).

La FDA señaló que las advertencias en la información del producto se refieren solo a los bifosfonatos que han sido aprobados para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis. Los pacientes también deben ser informados sobre los posibles riesgos de desarrollar fracturas..

Hasta la fecha, la FDA no ha podido proporcionar información sobre la duración óptima del tratamiento. Sin embargo, la agencia sospecha que las fracturas atípicas del fémur solo pueden ocurrir después de un período de tratamiento de alrededor de cinco años. Eso también debería averiguar la evaluación. (sb, 15.10.2010)