¿Antidiabéticos orales sin beneficio añadido?

IQWiG ve poco beneficio agregado en gliptinas

07/02/2013

El Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) se presenta en una revisión del mercado existente de gliptinas a un juicio devastador. Los medicamentos revisados ​​que se usan contra la diabetes no muestran en la mayoría de los casos un valor agregado demostrable, según la declaración del instituto. Descubrimos que los fabricantes aún no han podido demostrar una mejora en la terapia antidepresiva en los estudios ", dijo el jefe de IQWiG, agregando: „Aquí hay una urgente necesidad de ponerse al día..“

El IQWiG ha revisado los tres medicamentos vildagliptina, sitagliptina y saxagliptina como monoterapia y en combinación con el medicamento metformina como parte de su evaluación. Los principios activos se aprobaron en Alemania entre los años 2007 y 2009 para el tratamiento de personas con diabetes mellitus tipo 2 y deberían ayudar., „Si los interesados ​​en el cambio de dieta y el ejercicio por sí solos no pueden reducir su azúcar en la sangre lo suficiente o no tolerar otros antidiabéticos orales“, informa el IQWiG. La evaluación de los fármacos antidiabéticos mostró que „con la excepción de la sitagliptina de los datos del estudio presentados para cualquiera de las gliptinas, un beneficio adicional“ Es reconocible, por lo que la conclusión del instituto. Muchos de los estudios realizados hasta ahora no son adecuados para responder a la pregunta del beneficio agregado.

Falta de estudios a largo plazo criticados.
Según el IQWiG, con la excepción de una indicación de sitagliptina, ninguna de las gliptinas podría considerarse un beneficio adicional. Esto es „Un resultado insatisfactorio para todos los involucrados, no solo para los fabricantes, sino también para los pacientes y sus médicos tratantes“, Destacó el jefe de IQWiG, Jürgen Windeler. El IQWiG expresó una crítica particular por la falta de estudios a largo plazo sobre los fármacos antidiabéticos probados. „Para ninguno de los principios activos evaluados, se han presentado estudios a largo plazo en los expedientes, aunque algunos han estado en el mercado desde 2007.“, Así que el mensaje del instituto. Thomas Kaiser, Jefe del Departamento de Evaluación Farmacéutica del IQWiG, dijo: „Es completamente inaceptable que, especialmente para los medicamentos que los pacientes deben tomar durante largos períodos de tiempo, no haya datos disponibles sobre sus efectos a largo plazo, incluso varios años después de su aprobación..“ Sobre todo porque la prevención a largo plazo de las complicaciones micro y macrovasculares es un objetivo importante de la terapia de la diabetes..

Evaluación del beneficio alterado de las gliptinas examinadas?
Aunque el fabricante del medicamento saxagliptina, que ha sido aprobado en Alemania desde 2009, anunció poco antes de la finalización de la valoración del mercado de valores que pronto presentaría los resultados de un estudio a largo plazo, aún no estaban disponibles para su evaluación, informa IQWiG. Especialmente incomprensible „La ausencia de datos a largo plazo, especialmente para sitagliptina y vildagliptina, que fueron las primeras gliptinas aprobadas en Europa en marzo y septiembre de 2007, respectivamente.“, IQWiG continúa. Dado que la evaluación del expediente actual es parte del procedimiento general para la evaluación temprana de beneficios bajo el liderazgo del Comité Federal Conjunto (G-BA), las gliptinas examinadas ahora enfrentan una evaluación modificada de su beneficio adicional. (Fp)

Créditos de las fotos: Thomas Siepmann