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Nueva advertencia sobre medicamentos Las epoetinas pueden causar reacciones cutáneas graves
Carta conjunta de la mano roja del fabricante.
Los titulares de la autorización de todos los epoetins humanos están informando actualmente en coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Instituto Federal de Salud.
Medicamentos y dispositivos médicos (BfArM) sobre el riesgo de reacciones cutáneas severas inducidas por medicamentos
reacciones adversas; SCARs) asociados con el tratamiento con epoetins. Según Rote-Hand-Brief, las reacciones cutáneas incluirían el llamado síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), algunos casos incluso fueron fatales.
Los titulares de la autorización de comercialización advierten que el tratamiento con epoetinas humanas en casos muy raros puede provocar reacciones cutáneas graves inducidas por fármacos. (Imagen: Cerezas / fotolia.com) Lista de preparaciones afectadas
Un análisis detallado ha demostrado que las reacciones cutáneas graves inducidas por fármacos pueden considerarse un riesgo para la clase de todas las epoetinas. Estos incluyen darbepoetin alfa, epoetin alfa, epoetin beta, epoetin theta, epoetin zeta y metoxy-polietilenglicol-epoetin beta.
La frecuencia con la que se han producido las reacciones cutáneas graves no se ha determinado con precisión, y las autoridades actualmente esperan una reacción adversa al medicamento "muy rara". Esto significa que menos de una de cada 10,000 personas se ven afectadas. Las reacciones más graves se documentaron para las epoetinas de acción prolongada. Actualmente, se actualiza la información técnica de todos los medicamentos que contienen epoetina..
Según Rote-Hand-Brief, los siguientes productos se ven afectados en Alemania:
- Aranesp (titular de la autorización: Amgen)
- Neorecormona y Mircera (Roche)
- Retacrit (Pfizer)
- Silapo (stada)
- Erypo (Janssen-Cilag)
- Binocrit y Epoetin alfa Hexal (Hexal)
- Abseamed (Medice)
- Eporatio (Ratiopharm)
- Biopoin (Teva)
Educación sobre signos y síntomas.
Se debe informar a los pacientes de los siguientes signos y síntomas de reacciones cutáneas graves cuando comience a recibir la preparación de epoetina: exantema y formación de ampollas en la piel y la mucosa oral, las áreas ocular, nasal, cervical y genital después de síntomas parecidos a la gripe Fiebre, fatiga, dolores musculares y articulares. Como resultado de la erupción, la piel puede desprenderse y desprenderse, similar a una quemadura grave.
Si estos signos y síntomas se hacen evidentes, los pacientes deben ponerse en contacto con su médico de inmediato y suspender el tratamiento con epoetinas, según la notificación. Las personas afectadas también pueden "nunca ser tratadas con un boletín electrónico de nuevo", decía la advertencia..
Triste celebridad como agente de dopaje
Las "epoetinas" son sustancias eritropoyetinas producidas industrialmente (EPO para abreviar). La eritropoyetina es una hormona que se produce principalmente en los riñones y promueve la formación de glóbulos rojos (eritrocitos). En medicina, la EPO se usa en consecuencia para el tratamiento de la anemia, por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal grave y diálisis..
La desafortunada celebridad ganó EPO como agente de dopaje: ya que los músculos pueden ser mejor suministrados con oxígeno, muchos atletas prometieron una mayor resistencia y un mayor rendimiento físico. El caso más famoso es probablemente el ciclista Lance Armstrong, que tuvo que renunciar a los siete títulos nuevamente después de su escándalo de dopaje..
La EPO puede minimizar el riesgo de daño cerebral
Por otro lado, los investigadores suizos hicieron un descubrimiento muy agradable hace unos años. Se dieron cuenta de que el agente dopante EPO protege los cerebros de los bebés prematuros. Estos tienen un riesgo significativamente mayor de daño cerebral en comparación con los niños nacidos "maduros". El tratamiento de los bebés prematuros con EPO inmediatamente después del nacimiento puede reducir significativamente las lesiones cerebrales, dijeron investigadores de la Universidad de Ginebra. (Nr)