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Crítica masiva de la retirada del mercado de la insulina degludec.
Después de que el Comité Federal Conjunto (G-BA) no hubiera reconocido ningún beneficio adicional en la insulina basal degludec (nombre comercial Tresiba) y la junta de arbitraje fijó el precio de reembolso correspondiente, el fabricante Novo Nordisk decidió sin más preámbulos un retiro de mercado. Desde el lado del seguro de salud Techniker ahora surgieron fuertes críticas a esta decisión. Unos 40.000 pacientes se verían obligados a adaptarse a una nueva preparación de insulina, lo que podría traer problemas importantes, informa el Techniker Krankenkasse (TK).
El fabricante farmacéutico Novo Nordisk y el G-BA habían discutido durante mucho tiempo sobre la evaluación de la preparación de la insulina, hasta que al final de la junta de arbitraje se convirtió el arbitraje, que se mantuvo al precio de reembolso muy por debajo de las demandas del fabricante. Como resultado, Novo Nordisk anunció el retiro del mercado para fines de septiembre. Un procedimiento incomprensible para el CEO de TK Dr. Ing. Jens Baas. "Los responsables de Novo Nordisk conocían el marco legal y sabían que su preparación no tenía ningún valor agregado", alegó Baas. Es incomprensible que solo con la ayuda de los consultores farmacéuticos y la comercialización, el mercado se amplíe, muchas personas se adapten al producto y el producto se esté retirando del mercado..
Decenas de miles de diabéticos tendrán que cambiar a un nuevo medicamento en los próximos meses. (Imagen: Monkey Business / fotolia.com) Incertidumbre de pacientes y médicos.
"Los pacientes y los médicos están muy inquietos por este comportamiento irresponsable", dijo el crítico del CEO de TK. Además, los pacientes no podían cambiarse fácilmente a un nuevo medicamento. El cambio a una nueva insulina a menudo es mucho más difícil que cambiar a otros medicamentos. Por ejemplo, las plumas precargadas son diferentes en el manejo y también difieren considerablemente la duración de la acción en muchas insulinas, lo que también varía el tiempo y la frecuencia de uso. Como resultado, alrededor de 40,000 pacientes diabéticos pueden experimentar dificultades adicionales hasta septiembre, lo que también puede representar un riesgo para la salud..
Soporte durante la conversión.
Para apoyar a los médicos en la conversión de insulin degludec a otro medicamento, el TK ofrece, según su propia información, en colaboración con la Universidad de Bremen, una consulta telefónica realizada por expertos independientes en medicamentos. Los médicos pueden acordar un retiro del mercado al 0800 - 285 85 80 52 (sin cargo dentro de Alemania). También por correo electrónico a [email protected] puede establecer una cita, por lo que el mensaje del seguro de salud. Además, TK ha publicado recientemente un llamado a licitación para análogos de insulina de acción prolongada en el "procedimiento de puertas abiertas" para garantizar permanentemente el suministro de dichos preparados..
Evaluación de beneficios de insulina degludec negativa.
La insulina degludec basal había fallado en una evaluación temprana de beneficios realizada por el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) según AMNOG, ya que no se podía derivar ningún beneficio adicional para los pacientes de los documentos presentados. Además, el IQWiG descubrió que las niñas tenían "mayores daños en términos de eventos adversos graves". Además, la insulina degludec habría mostrado menos beneficios sobre el ACT en el tratamiento de las niñas, informó IQWiG a principios de junio. La evaluación del instituto formó la base para el procedimiento de comentarios del G-BA. (Fp)