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Implantes mamarios defectuosos TÜV debería pagar alrededor de 60 millones de euros en daños
En el escándalo en torno a los implantes mamarios de silicona defectuosos del fabricante francés Poly Implant Prothèse (PIP), se ha emitido un nuevo veredicto. Un tribunal en Francia tiene el TÜV alemán por negligencia en el pago de 60 millones de euros. Sin embargo, no quiere aceptar el veredicto..
3.000 euros cada uno para 20.000 aspirantes.
La TÜV Rheinland fue condenada por el tribunal comercial de Toulon, en el sur de Francia, por el pago de 60 millones de euros en daños y perjuicios, informó la agencia de noticias AFP. Por lo tanto, el tribunal acusó al TÜV de controles insuficientes y otorgó a unos 20,000 demandantes 3,000 euros cada uno. Según la información, la empresa de pruebas alemana, que había certificado el proceso de fabricación de los implantes de silicona inferiores, anunció un recurso inmediato..
Riesgos para la salud debido a los implantes mamarios.
Ya en 2010 se supo que la compañía francesa Poly Implant Prothèse (PIP) llenó sus implantes mamarios durante años con silicona industrial barata en lugar de silicona especial. Resultó que las almohadas son más fáciles de romper y causar inflamación.
Incluso entonces, los riesgos para la salud de los implantes mamarios de PIP se habían señalado.
Es "asumir que el riesgo de fugas de silicona de la caja del implante para productos PIP en comparación con los implantes de alta calidad aumenta muchas veces y aumenta con el aumento del tiempo de uso", escribió el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) hace años..
"La fuga de silicona puede provocar reacciones locales en los tejidos, además de propagarse por todo el cuerpo y puede ocurrir, p. Ej. Se acumulan en los ganglios linfáticos de la axila ", explicaron los expertos. Según el BfArM, "no se pueden descartar los riesgos de salud a medio y largo plazo asociados con los implantes mamarios de silicona PIP".
Los científicos también informaron que los implantes mamarios pueden causar cáncer.
Almohadilla de silicona controlada por TÜV no
Según el informe de AFP, decenas de miles de mujeres fueron implantadas en todo el mundo con implantes PIP; en Alemania, se estimó que alrededor de 6.000 mujeres eran mujeres. Se dice que muchos optaron por la extirpación quirúrgica de los implantes..
El TÜV certificó el proceso de fabricación en PIP, pero no controló las almohadillas de silicona..
La demanda se ha prolongado durante años. En noviembre de 2013, el Tribunal de Comercio de Toulon ordenó a TÜV que pagara una indemnización a 1,700 mujeres afectadas ya varios comerciantes por violar sus "responsabilidades de control y supervisión"..
En 2015, esta sentencia fue anulada por el Tribunal de Apelación de Aix-en-Provence, en el sur de Francia. Según los jueces, el TÜV cumplió con sus obligaciones de inspección y cometió "ningún error".
En Alemania afectó a las mujeres solo en el último año en la disputa sobre los implantes mamarios PIP. Según una sentencia del Tribunal Regional Superior de Karlsruhe, ni los médicos ni el asegurador de PIP tienen que ser responsables.
El fraude podría haber sido "fácilmente revelado"
El Tribunal de Comercio de Toulon ahora condenó el TÜV en un proceso con un número significativamente mayor de solicitantes. Aunque la cantidad exacta de pagos aún debe determinarse sobre la base de opiniones de expertos, el TÜV debe realizar pagos provisionales por un total de 60 millones de euros..
Según la agencia, el tribunal argumenta que TÜV Rheinland no verificó "el cumplimiento de la compra de los diversos componentes necesarios y la fabricación de los implantes mamarios". Sin embargo, esta es una "base crucial e indispensable de los controles" exigida por la legislación de la UE..
Además, algunos empleados de TÜV no habrían tenido las aprobaciones necesarias para asistir a las visitas de inspección anuales. Además, el TÜV PIP no había realizado inspecciones inesperadas que "hubieran expuesto fácilmente el fraude"..
Fundador condenado a prisión
Mientras que los abogados de los demandantes respondieron a la decisión "extremadamente satisfecho", el abogado de TÜV, Cécile Derycke, criticó: "El Tribunal de Comercio de Toulon juzga mal e ignora las conclusiones claras del Tribunal de Apelaciones (de Aix-en-Provence) en este caso", según la cual el TÜV "tiene responsabilidades". y de acuerdo con todas las leyes y estándares aplicables.
"En este contexto, es irresponsable otorgar el pago de montos provisionales y declarar la sentencia provisionalmente ejecutable. Atacaremos eso en la corte de apelaciones ".
El TÜV ha subrayado repetidamente que incluso ha sido engañado por el fabricante del implante. Se habla de un "fraude a gran escala y complejo"..
Según AFP, el fundador de PIP, Jean-Claude Mas, fue condenado en dos casos penales de fraude contra las mujeres y el TÜV y condenado a cuatro años de prisión.
En Alemania, incluso se presentó una queja ante el Tribunal Federal de Justicia (BGH) en Karlsruhe, que ha presentado el caso ante el Tribunal de Justicia Europeo. Esto debería aclarar cuán extensas son las obligaciones de prueba en la certificación de dispositivos médicos. (Ad)