Tercera campaña de retirada del antihipertensivo iniciada.

Tercer retiro para hipertensión - vida útil especificada incorrectamente

29/03/2011

El fabricante de medicamentos genéricos Dexcel tiene el tercer y último retiro para el antihipertensivo „amlodipino“ comenzado. Después de 15 meses, las tabletas ya no son estables y los consumidores ya no deberían usarlas, advirtió Dexcel.

Todos los artículos del hipotensor. „amlodipino“, En el que aún no se especifica la nueva vida útil de 15 meses, el fabricante genérico Dexcel los recuerda. La fecha de caducidad de los medicamentos se declaró incorrecta y, por lo tanto, para abstenerse de usarlos, advirtió la compañía farmacéutica. De los retiros del mercado solo están posiblemente en circulación los lotes antiguos de la droga. „amlodipino“ que había salido a la venta hasta agosto de 2010 con la antigua vida útil.

El antihipertensivo ya no era estable después de 15 meses.
Dexcel Pharma GmbH había encontrado en estudios de calidad rutinarios que el antihipertensivo „amlodipino“, Aparte de lo indicado en el envase, después de 15 meses ya no era estable. Posteriormente, se decidió un retiro en varias secciones, por un lado, para retirar los productos del mercado antes de la fecha de vencimiento y, por otro lado, para garantizar el suministro continuo de los pacientes. Los medicamentos se entregaron inicialmente en coordinación con las autoridades competentes y deberían retirarse del mercado después de un año. Ahora ha comenzado la tercera y última ronda de este retiro. El suministro aún está garantizado, ya que desde septiembre de 2010, los preparativos se han suministrado con una indicación de la nueva vida útil.

Solo se devolverá una milésima parte del reductor de presión arterial.
Según la compañía farmacéutica, la mayoría de los productos antihipertensivos que aún tenían su fecha de caducidad perdida ya se han retirado del mercado o se han agotado. Por lo tanto, el regreso del último retiro a mediados de diciembre fue inferior a una décima, y ​​también en el contexto del retiro actual se esperaba que fuera de una magnitud similar. „La amlodipina es una droga comúnmente necesaria; Los lotes por lo general se usan muy rápidamente, por lo que casi ningún producto antiguo debería estar disponible en los mayoristas y farmacias.“, El director general de la empresa farmacéutica Dr. Mathias Pietras, la baja tasa de respuesta. Sin embargo, el CEO de Dexcel no sabe si todos los involucrados realmente notaron el retiro y todos los artículos no devueltos del lote correspondiente ya se han consumido. Por lo tanto, los consumidores críticos se enfrentan a la pregunta de por qué los artículos mal etiquetados se vendieron hasta septiembre del año pasado o si una garantía de suministro no se pudo garantizar por otros medios. Aquí, por ejemplo, el reetiquetado inmediato de los productos habría sido posible, pero considerablemente más costoso que la solución actual. (Fp)

Foto: Andrea Damm