Medicamento para la diabetes aumenta el riesgo de cáncer de vejiga

Sospecha de cáncer: las autoridades retiran la aprobación de medicamentos para la diabetes

10/06/2011

Después de que el medicamento para la diabetes Actos ya se retiró en Francia ayer, hoy, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) respondió y dijo a la agencia de noticias „Reuters“ Explica, la aprobación del medicamento de la compañía farmacéutica japonesa Takeda para „aclaración adicional“ para descansar.

La agencia francesa para la seguridad de los productos de salud ya había retirado su aprobación ayer después de que un estudio francés descubrió que el uso del medicamento para la diabetes Actos aumenta significativamente el riesgo de cáncer de vejiga en los hombres. Hoy, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos se unió a la acción de la autoridad francesa y declaró la aprobación de Actos debido a la sospecha de cáncer por el momento para descansar.

Un 20 por ciento más alto de riesgo de cáncer de vejiga debido a un medicamento para la diabetes
Para los diabéticos afectados los nuevos resultados del estudio francés una mala noticia. Es posible que haya estado expuesto inconscientemente a un mayor riesgo de cáncer durante años. Según el estudio de cohorte actual, el riesgo de cáncer de vejiga en los hombres aumenta en un promedio del 20 por ciento a través del uso del medicamento para la diabetes Actos (ingrediente activo de pioglitazona). La Agencia de Medicamentos de Francia respondió con prontitud y retiró tanto Actos como Competact, una combinación de Actos y la sustancia activa metformina. La oficina alemana de aprobación de medicamentos también se ha basado en las consecuencias de los nuevos resultados del estudio y dejó que la aprobación de Actos descansara hasta nuevo aviso. Los médicos tratantes actualmente no son pacientes nuevos con pioglitazona, dijo BfArM a la agencia de noticias. „Reuters“. Sin embargo, BfArM recomienda que los diabéticos no vendan el principio activo por su propia iniciativa, sino que en cualquier caso discutan el tratamiento adicional con el médico responsable..

La Agencia Europea de Medicamentos vacila
Si bien Alemania y Francia respondieron con prontitud debido a la sospecha de cáncer contra el medicamento para la diabetes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Agencia Europea de Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está dudando en tomar una decisión correspondiente. Se revisarán los datos relevantes sobre la seguridad de Actos y un posible vínculo con el cáncer de vejiga, pero hasta el momento no se recomiendan cambios en la aplicación, según el comunicado de la EMA. Dado que solo en Francia alrededor de 230,000 pacientes han sido tratados con el medicamento antidiabético y es probable que varios cientos de miles de personas sean admitidas en toda Europa, la EMA no debería tomar demasiado tiempo para verificar los hechos. Después de todo, los diabéticos, que de todas formas están en riesgo de salud, pueden exponerse diariamente a un riesgo significativamente mayor de cáncer de vejiga. Las acusaciones del medicamento contra la diabetes Actos no son nuevas, porque hubo discusiones sobre un posible riesgo de cáncer de vejiga inmediatamente después de la aprobación, después de que esto se pudiera demostrar en estudios correspondientes en ratas macho. La EMA discutirá los riesgos para la salud de Actos en una reunión del 20 al 23 de junio y, presumiblemente, decidirá sobre el comité de medicamentos relacionado..

Grupo farmacéutico Takeda hasta el momento no está listo para ninguna concesión.
Para el fabricante farmacéutico Takeda, la retirada del medicamento para la diabetes Actos y el medicamento combinado Competact es un fracaso financiero. Según los informes de los medios de comunicación, la mayor compañía farmacéutica japonesa logró ventas de alrededor de 411 millones de euros en el año fiscal 2010/2011 con el medicamento para la diabetes Actos, que representó alrededor del 27 por ciento de las ventas totales del Grupo. No sorprende, por lo tanto, que el Comité Ejecutivo no haya hecho concesiones hasta el momento. El gerente de la compañía farmacéutica Robert Spanheimer, responsable de medicina y ciencia, dijo que las pruebas anteriores no revelaron un aumento en el riesgo de cáncer de vejiga por Actos. Sin embargo, la compañía no había tenido tiempo de evaluar el estudio de cohorte francés actual. Sin embargo, es dudoso que Takeda confirme esto después de revisar los resultados del nuevo estudio. Además de la importante pérdida de ingresos, es posible que pague las reclamaciones de indemnización de los pacientes afectados por cáncer de vejiga a la compañía farmacéutica. (Fp)

Lea sobre:
Diabetes: Doce factores de riesgo decodificados.
Medicamento para la diabetes aumenta el riesgo de ataque cardíaco
Signos de bajo nivel de azúcar en la sangre

Créditos de las fotos: Rainer Sturm