Medicamento para la diabetes también aplicable a la insuficiencia renal
El medicamento para la diabetes metformina se ha considerado durante mucho tiempo contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, el Comité de Medicamentos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ahora ha decidido a favor de menores restricciones de uso, informa el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM).
Hace poco más de un año, según la evaluación de los nuevos datos sobre la seguridad del uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal, el límite para el aclaramiento de creatinina, en el cual la metformina está contraindicada, se redujo en un cuarto, según BfArM. Ahora la aplicación se ha extendido a pacientes con insuficiencia renal..
El medicamento para la diabetes metformina puede usarse en el futuro en pacientes con insuficiencia renal. (Imagen: Andrey Popov / fotolia.com)El nuevo procedimiento de evaluación de riesgos, que se encuentra en el. En octubre, la EMA ha llevado a "el límite para el aclaramiento de creatinina a partir del cual la metformina está contraindicada aún más, hasta <30 ml / min (o eGFR <30 ml / min / 1.73m2), más abajo ", informa el BfArM. En consecuencia, los pacientes con insuficiencia renal de grado 3b ahora pueden ser tratados con metformina. Sin embargo, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la función renal, la función renal regularmente verificada y algunas precauciones deben observarse, de acuerdo con BfArM. "Para los pacientes con insuficiencia renal grave (TFG inferior a 30 ml / min), la contraindicación continúa", continúa el Instituto Federal. Según el BfArM, la contraindicación previa para la metformina en pacientes con insuficiencia renal fue el aumento del riesgo de acidosis láctica (hiperacidez de la sangre debido a la acumulación de ácido láctico) en el caso de una disfunción renal existente. En el grupo de pacientes con insuficiencia renal moderada, que en el futuro también debería beneficiarse del tratamiento con metformina, este riesgo se minimiza con recomendaciones claras. Estos incluyen, por ejemplo, el ajuste de la dosis según la función renal, el control de la función renal antes y regularmente durante el tratamiento, y la atención especial requerida en situaciones en las que la función renal se deteriora de forma aguda. "La información especializada y de uso de los medicamentos que contienen metformina aprobada en Alemania se adaptará a las nuevas recomendaciones", continúa el BfArM. (Fp)