Botox aprobado como un remedio para la migraña
Botox aprobado como medicamento para la migraña en los EE. UU. Por la FDA
El popular agente antiarrugas Botox está enriquecido con un método de aplicación. En los EE. UU., La FDA aprobó el agente nervioso Botox, que actualmente se utiliza principalmente para suavizar las arrugas, para el tratamiento preventivo de la migraña crónica.
Efecto preventivo del Botox en la migraña.
Cerca de 3,2 millones de personas sufren según el fabricante farmacéutico. „Allergan“ migraña crónica en los EE. UU., que ocurre en promedio 15 días al mes durante una a cuatro horas. Con la aprobación de Botox para el tratamiento preventivo de los episodios de cefalea crónica, hay una vez más la esperanza de un tratamiento eficiente para los afectados. Debido a que los dos estudios PREEMPT (Investigación de fase III que evalúan la terapia de profilaxis de la migraña), que subyacen a la aprobación, llegan a la conclusión de que los días de dolor de cabeza a través de la inyección de Botox en promedio en más del 50 por ciento regresan. En el estudio, 1,384 adultos con migraña crónica fueron tratados con Botox o con una preparación de placebo, cada uno recibiendo de 31 a 39 inyecciones cada 12 semanas en siete músculos de la cabeza y el cuello. En promedio, el número de días mensuales de cefalea debido al tratamiento con Botox se redujo en 8,8 días. Es notable, sin embargo, que también en los pacientes tratados con inyecciones de placebo, el dolor de cabeza disminuyó en 6,6 días o 44 por ciento. Un efecto placebo notable, que muestra que Botox aumenta el éxito del tratamiento en menos del 15 por ciento..
Además, el uno por ciento de los sujetos tratados con Botox en la primera semana se deterioró hasta tal punto que necesitaban hospitalización. Los estudios PREEMPT también incluyeron numerosos efectos secundarios como dolor de cabeza y cuello, parálisis facial, párpados caídos, bronquitis y debilidad muscular, dolor y espasmos. Sin embargo, los efectos secundarios informados por el 62,4% de los participantes después de Botox y el 51,7% después de las inyecciones de placebo fueron leves a moderados en el estudio en general. El número de abandonos también fue insignificante en 3.8 por ciento.
Constantemente nuevos campos de aplicación para Botox.
A pesar del escepticismo generalizado entre los médicos, la autoridad de salud estadounidense FDA está para alegría del fabricante „Allergan“ Ahora sigue el ejemplo de las autoridades británicas y ha sido aprobado como un segundo país Botox para su uso en pacientes con migraña crónica. También está prevista una solicitud de admisión correspondiente para Alemania. Por primera vez, el ingrediente activo desarrollado sobre la base de la toxina bacteriana toxina botulínica A fue aprobado en los Estados Unidos en 1989 para el tratamiento de los calambres en los párpados y ciertas formas de estrabismo. La medicina aprovechó el efecto relajante muscular de la neurotoxina. Desde 2002, se aprobó el mismo efecto para los tratamientos cosméticos para suavizar las arrugas entre las cejas. A lo largo de los años, se agregaron muchos otros campos de tratamiento. Botox ahora está aprobado para 20 indicaciones diferentes y se usa en 80 países en todo el mundo.
En Alemania, por ejemplo, se permite el uso de Botox contra las arrugas desde 2006. Según las estimaciones de la Sociedad Alemana de Neurología, más de un millón de personas en Alemania cumplen con los criterios de inclusión para el nuevo método de tratamiento para la profilaxis de la migraña. En total, alrededor de ocho millones de personas en Alemania sufren de migraña, según la información proporcionada por la Sociedad Alemana de Migraña y Dolor de Cabeza. Sin embargo, el tratamiento con Botox se limita a pacientes con migraña crónica solo porque, según la FDA, el Botox no funciona en pacientes que tienen menos probabilidades de sufrir migraña..
La neurotoxina natural más fuerte.
Sin embargo, no es sin razón que la información técnica del fabricante contiene advertencias en las que los médicos y los pacientes son conscientes de que el principio activo es la neurotoxina natural más potente conocida. Esto puede migrar después de la inyección en el cuerpo, por lo que generalmente son posibles dificultades para tragar y respirar que ponen en peligro la vida, por lo que la información del fabricante farmacéutico. Sin embargo, esto no ha detenido el tratamiento del creciente número de personas que carecen de belleza. Las personas que sufren de migraña crónica son incluso más propensas a ser más positivas con respecto a dicha terapia, ya que generalmente se aferran a cualquier gota que ofrezca la posibilidad de unos días más sin dolor. (fp, 20.10.2010)
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