¿Botox como medicamento para la migraña?

¿Botox como medicamento para la migraña? Expertos critican la aprobación por falta de datos..

12/02/2011

Los estudios han demostrado que el Botox ha demostrado ser un remedio eficaz para los ataques de migraña. El Botox, que en realidad se usa para tensar la piel, ya ha sido aprobado para el tratamiento de la migraña en los Estados Unidos y el Reino Unido. También en Alemania, se solicitó un procedimiento de autorización correspondiente de la agencia reguladora de medicamentos. Pero los expertos consideran que una licencia es crítica, el análisis de los datos de los estudios disponibles es insuficiente, como se dijo.

¿Se aprobará la neurotoxina Botox como un medicamento regular en Alemania para el tratamiento de los síntomas de migraña en el futuro? Actualmente se está llevando a cabo un procedimiento similar con la agencia reguladora de medicamentos. La solicitud de aprobación se basa en varios estudios que afirman que Botox ayuda a resistir mejor los ataques de los pacientes. Por lo tanto, se pudo observar que las inyecciones en la cabeza y el cuello dieron a los pacientes una reducción de las quejas. dos „Los estudios adelantarse“ (Investigación de fase III que evalúa la terapia de profilaxis de la migraña) sugirió que las inyecciones de Botox redujeron el dolor en un 50 por ciento. Además, los sujetos habrían tenido que tomar píldoras para el dolor de cabeza menos convencionales mientras tomaban la terapia con Botox. Si el tratamiento con Botox se usa de manera adecuada y especializada, los efectos secundarios deben ser correspondientemente bajos, afirman los autores del estudio. En base a estos hallazgos, Botox ya ha sido aprobado por las autoridades de salud en los Estados Unidos y el Reino Unido..

Efectos secundarios y aumento de los síntomas.
Sin embargo, los expertos expresan considerables dudas sobre si la neurotoxina Botox (toxina botulínica) realmente alivia los síntomas e incluso reduce la aparición de migraña crónica. Los editores de la „Boletín de Medicamentos y Terapéutica“ Acusar a la Administración de Alimentos y Medicamentos del Reino Unido de autorizar la costosa neurotoxina, aunque los datos y hallazgos disponibles aún son insuficientes. En opinión de los expertos, los síntomas incluso empeorarían en cada décimo paciente, si se exponen a una terapia de este tipo. En aproximadamente el diez por ciento de los casos, también se producirían efectos secundarios como picazón severa, rigidez en el cuello, erupciones y calambres. En casos raros, los pacientes pueden incluso experimentar un shock anafiláctico. Un choque de este tipo puede poner en peligro la vida debido a una falla de un órgano debido a una reacción exagerada del sistema inmunológico..

Los estudios disponibles que llevan a la aprobación son, según los autores, extremadamente deficientes. Debido a que la mayoría de los sujetos no sufrían de una migraña crónica, sino de un dolor de cabeza por una ingesta excesiva de medicamentos, como escriben los autores. Por estándares científicos, que son reconocidos internacionalmente, excluyen incluso un diagnóstico de migraña. „Debido a estas contradicciones y la evidencia limitada de utilidad, es difícil imaginar un lugar de la toxina botulínica en el tratamiento de la migraña crónica.“, Critica a los autores en la reconocida revista científica..

Se notó en el estudio comparativo que el efecto placebo fue relativamente grande. Mientras que los sujetos de Botox experimentaron una reducción promedio de dolor de cabeza de 8.8 días, el dolor de cabeza también disminuyó en 6.6 días (44 por ciento) con inyecciones de placebo. Cuando las autoridades alemanas decidieron sobre la solicitud de aprobación, aún no se había determinado en el momento de la impresión. Es probable que los hallazgos de los científicos ingleses generen dudas considerables entre las autoridades alemanas. (Sb)

Lea sobre el botox y la migraña:
Botox aprobado como un remedio para la migraña
Se dice que el Botox ayuda con las migrañas crónicas.
Impulsos magnéticos contra la migraña.
Nuevo estudio: la acupuntura en el cerebro es efectiva?
Migraña: mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular
Dolor de cabeza, irradiando desde la parte posterior de la cabeza.

Foto: Uta Herbert