El jarabe para la tos sin aliento con codeína está prohibido

El jarabe para la tos con codeína ya no está permitido en niños
Después de un prolongado debate, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos finalmente ha prohibido los supresores de la tos que contienen la codeína para supresores de la tos en niños menores de 12 años. Se produjeron depresiones respiratorias en niños, que pueden ser potencialmente mortales..
Independientemente de la depresión respiratoria, los supresores de la tos rara vez se utilizan. Debido a que la supresión de toser el cuerpo es la defensa contra la infección difícil. Ahora el jarabe para la tos con codeína fue prohibido por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) al menos para niños menores de 12 años. "El medicamento para la tos codeína CT 5 mg / 5 ml ya no se puede dispensar".

El jarabe de codeína para la tos está prohibido para niños menores de 12 años. Imagen: detalle-vista-foto - fotolia

El jarabe para la tos con codeína para el tratamiento de niños y adolescentes ya no puede comercializarse, según la última comunicación del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). "Debido al riesgo de depresión respiratoria", se llevó a cabo un procedimiento europeo de evaluación de riesgo para "medicamentos que contienen codeína para el tratamiento de niños y adolescentes con tos", cuyo resultado fue negativo, informa la BfARM.

En vista de los resultados del procedimiento de evaluación de riesgos, entre otras cosas, se prohibió el tratamiento de niños menores de 12 años con medicamentos contra la tos que contienen codeína. La "codeína CT 5 mg / 5 ml, por lo tanto, ya no puede comercializarse ni regalarse", informa el BfArM. Además, en el futuro, los medicamentos líquidos que contienen codeína solo se pueden dispensar en envases a prueba de niños para evitar errores de medicación y mal uso, como sobredosis..

Relación beneficio-riesgo evaluada negativamente
Según la BfArM, la reevaluación de la relación riesgo-beneficio para la codeína reveló que los casos fatales y potencialmente mortales relacionados con la codeína ocurrieron en niños que se denominaron metabolizadores ultrarrápidos. En su cuerpo, la codeína se convirtió muy rápidamente en morfina. Debido al alto contenido de morfina en el cuerpo, se presentaron efectos secundarios graves, como la respiración restringida..

Dada la falta de pruebas rápidas para verificar la existencia de una predisposición correspondiente, no se puede prever cómo un paciente metaboliza la codeína. La relación beneficio-riesgo, por lo tanto, se declaró posteriormente como "negativa con respecto al uso en niños y adolescentes", informa el BfArM. Los preparativos ya no podrán comercializarse, siempre que no se adapte la información técnica y de uso al estado actual del conocimiento científico..

Muerte relacionada con la codeína
En el período de 1978 a 2012, el BfArM declaró que "se reportó una muerte por codeína en la infancia". Por lo tanto, se inició un nuevo procedimiento de evaluación de riesgos a nivel europeo en 2014, que también evalúa el perfil de beneficio-riesgo para el tratamiento de la tos. Relación Según el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, las restricciones actuales son el resultado de este procedimiento. (Fp)