Científicos Mayor mortalidad a través de la droga del corazón Digitalis.
El tratamiento de pacientes cardíacos con digital puede implicar un riesgo significativamente mayor que el asumido previamente. Por ejemplo, un estudio reciente realizado por científicos del Hospital Universitario de Frankfurt concluye que la mortalidad en pacientes con problemas cardíacos aumenta significativamente con la digital. Los pacientes con insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular mostraron una tasa de mortalidad significativamente mayor al tomar digital. Stefan Hohnloser y sus colegas en el "European Heart Journal".
"Hay pruebas contradictorias sobre si la digital conduce a un aumento de la mortalidad en pacientes con arritmias cardíacas (fibrilación auricular) o debilidad de la bomba cardiaca", escribieron los investigadores. Sin embargo, en el estudio metastásico más grande hasta la fecha con el uso del principio activo Digitalis, los investigadores ahora llegan a la conclusión inequívoca de que los grupos de pacientes mencionados "en realidad tienen una mayor tasa de mortalidad cuando se tratan con digital". Esto se aplica en particular a los pacientes con fibrilación auricular.
Efectos secundarios graves e inminentes.
La digital se extrae de la planta de la dedalera y se ha utilizado en medicina durante siglos. Incluso hoy en día, el extracto de planta se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca y un ritmo cardíaco irregular debido a la fibrilación auricular. Sin embargo, el rango de dosis del fármaco, es decir, la dosis a la que la digital es efectiva e inocua, según los científicos de Frankfurt, están muy cerca. Esta ventana terapéutica estrecha a veces presenta un problema importante cuando se usa. Si las dosis son demasiado altas, existe el riesgo de efectos secundarios graves. Además, se conocen numerosas interacciones de la digital con otras drogas. Por esta razón, "se recomiendan análisis de sangre regulares para determinar la concentración de digitalis en la sangre", informan Hohnloser y sus colegas..
21 por ciento mayor riesgo de muerte
En el metanálisis actual, los investigadores del Hospital Universitario de Frankfurt tomaron en cuenta todos los estudios publicados de 1993 a 2014. Al final, se identificaron 19 estudios relevantes en los que se incluyeron datos de un total de 326,426 pacientes (235,047 pacientes con fibrilación auricular y 91,379 pacientes con insuficiencia cardíaca) El mensaje del Hospital Universitario de Frankfurt. Los investigadores concluyen que "en los pacientes tratados con digital, el riesgo de mortalidad aumentó en un 21 por ciento en comparación con los pacientes que no recibieron estos medicamentos". Observando más de cerca a dos grupos de pacientes con fibrilación auricular o la insuficiencia cardíaca digital estuvo acompañada por un aumento del 29 por ciento o 14 por ciento en el riesgo.
Restricción ofrecida en la solicitud.
La digitalización todavía tiene un lugar en las recomendaciones de terapia de Europa y EE. UU. Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular, aunque estas recomendaciones reflejan solo los datos hasta ahora altamente insatisfactorios sobre el uso de la digital, según los científicos de Frankfurt. Hay una falta de "ensayos controlados aleatorios con digital para demostrar la eficacia y seguridad de este medicamento"; tan desprecio y colegas Hasta que estos estudios estén disponibles, creen que Digitalis debe usarse con gran moderación. Además, es necesario un seguimiento cuidadoso de los pacientes, incluida la determinación de la concentración de digital de plasma. "Mi opinión personal es que el tiempo de la terapia con digital, especialmente como un fármaco que controla la frecuencia cardíaca para la fibrilación auricular, ha terminado", dice el profesor Hohnloser. Sin embargo, esta hipótesis aún debe ser examinada en los estudios correspondientes..
Proceso continuo de evaluación de riesgos en digital.
En Alemania, se aprobaron seis medicamentos con la digoxina derivada de digitalis, informa la agencia de noticias "dpa", citando al Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). Además, está disponible una preparación con la variante de digitoxina, que también forma un derivado digital, citado por el profesor Hohnloser. Un portavoz de la BfArM explicó al "dpa" que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está revisando los riesgos de la sustancia activa y tan pronto como se conozcan los resultados de este procedimiento de evaluación de riesgos, la BfArM informará sobre las posibles medidas de seguridad. Sin embargo, ya se sabe bastante sobre los riesgos individuales. Por ejemplo, existe una interacción potencialmente peligrosa entre la digoxina y la droga para el corazón dronedarona. La información técnica señala el peligro. Por supuesto, los médicos deben ser conscientes de este riesgo y tenerlo en cuenta al tratar a sus pacientes. En general, el BfArM, según la agencia de noticias "dpa", informó sobre 20 casos sospechosos de interacción desde 1978, incluida una muerte.
No suspenda los medicamentos digitales por su cuenta.
La retirada independiente de la medicación digital por parte de los pacientes se recomienda con urgencia y no a pesar de los posibles riesgos, según el "dpa", citando a la Sociedad Cardíaca Alemana. Stephan Willems, del Hospital Universitario Eppendorf en Hamburgo, es citado por la agencia de noticias con la declaración de que la persona interesada debe sentarse con su médico y verificar si tiene sentido seguir tomando los preparativos para la digitalización. Hay alternativas muy diferentes aquí. Según Willems, el estudio actual definitivamente debería ser un alimento para la reflexión, no solo para los pacientes, sino también para los médicos. Con pacientes bien ajustados no es necesariamente un cambio del medicamento requerido, pero "establecer un nuevo paciente en digital ya no es útil hoy en día, se puede decir con seguridad", Willems es citado por el "dpa". (Fp)
Créditos de las fotos 2: Cornerstone