Una vez más, recordar para los medicamentos para la presión arterial alta debido a las impurezas

Antihipertensivo: Valsartán renovado recuerda

Desde principios de julio de este año, se iniciaron varios retiros para los medicamentos para la presión arterial alta con valsartán después de que se supo que los medicamentos estaban contaminados. Ahora nuevamente se recuerda la disminución de la presión arterial..

Retirada de los medicamentos valsartanhaltige

A principios de julio, el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) inició un retiro del mercado para medicamentos que contenían valsartán del fabricante chino "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" porque se habían encontrado impurezas cancerígenas en los medicamentos antihipertensivos. En septiembre se confirmó que también se contaminaron los preparativos de la empresa india Hetero Labs. Luego se informó en noviembre que el valsartán de Mylan Laboratories Limited de Hyderabad, India, no puede utilizarse para la producción de medicamentos que contienen valsartán en la UE hasta nuevo aviso. Y ahora nuevamente se recuerda la disminución de la presión arterial..

Tras el retiro de varios medicamentos antihipertensivos en los últimos meses debido a la contaminación, se ha iniciado nuevamente el retiro de dichos medicamentos. (Imagen: benjaminnolte / fotolia.com)

Contaminación con sustancias cancerígenas.

Las dos compañías farmacéuticas Aurobindo y Puren vuelven a llamar los lotes individuales de Valsartan.

Según la información, el retiro se debe a trazas de impurezas con N-nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán.

Las dos compañías ya habían retirado medicamentos para la N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el verano.

Tanto NDEA como la sustancia químicamente relacionada NDMA, que se ha encontrado en otros sartanes, se consideran potencialmente cancerígenos.

Otras cuatro preparaciones

Según la Comisión de Farmacéuticos de los Farmacéuticos Alemanes (AMK), los productos actuales son:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 comprimidos recubiertos con película (lata), lote: VJSC18013-B
• Valsartán Aurobindo 40 mg, 28 comprimidos recubiertos con película, Lote: VJSA18003-B
• Valsartán Aurobindo 80 mg, 98 comprimidos recubiertos con película, lotes: VJSB17015-A, VJSB17016-A, VJSB18001-A
• Valsartán Aurobindo 160 mg, 98 comprimidos recubiertos con película, Lote: VJSC17005-C

De acuerdo con los datos, el valor de NDEA para el lote de Puren mencionado fue de 0.106 μg / gy para los lotes de Aurobindo entre 0.116 y 0.298 μg / g y, por lo tanto, por encima del límite de 0.082 μg / g..

Aurobindo ha señalado que, según su propia evaluación, no existe un riesgo agudo para el paciente.

Al igual que con los contaminantes anteriores, los profesionales de la salud señalan que nunca deben dejar de usar la presión arterial solo.

Los pacientes deben discutir su tratamiento posterior con un médico o farmacéutico..

Para el tratamiento de diversas enfermedades.

Los sartanes (incluidos candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán) son antagonistas de los receptores de angiotensina II utilizados para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

También en la insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca), después de un ataque cardíaco reciente o en pacientes con enfermedad renal y, además, hipertensión y diabetes mellitus tipo 2, se utilizan estos medicamentos..

Los preparados están disponibles solos o en combinación con otros medicamentos..

En algunos casos, estos remedios se usan para disminuir la presión arterial alta porque tomar otros medicamentos conduce a una tos irritable y persistente en los pacientes. (Ad)