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Lejos del estudio de expectativas para el tratamiento del cáncer de próstata descontinuado
Hace aproximadamente tres años y medio, el estudio más grande del mundo sobre carcinoma de próstata se lanzó en Alemania. Ahora la investigación ha terminado prematuramente. El número de pacientes inscritos no alcanzó las expectativas. Los iniciadores del estudio también culpan a los profesionales médicos por el fracaso..
El cáncer más común en los hombres alemanes
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres alemanes y la tercera causa más común de muerte por cáncer. Según las estimaciones del Instituto Robert Koch (RKI), más de 60,000 hombres en este país padecen un tumor maligno de la glándula prostática cada año. Más de 12,000 mueren de cáncer de próstata cada año. Ahora, el estudio más grande del mundo sobre este cáncer ha fracasado. No se han encontrado suficientes pacientes para el examen..
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres en Alemania. Hay varias formas de tratar la enfermedad. Un estudio que compara y evalúa las diferentes terapias se ha suspendido antes. (Imagen: Kateryna_Kon / fotolia.com) La investigación más grande del mundo abortó prematuramente
La investigación sobre el cáncer de próstata ha progresado enormemente en los últimos años. Por ejemplo, los investigadores británicos han descubierto que ciertos genes desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de próstata. Otros científicos informaron hace unos meses sobre un nuevo medicamento que permite un mejor tratamiento del cáncer de próstata agresivo.
Pero el estudio más grande del mundo sobre el cáncer de próstata ahora ha sido descontinuado. "German Cancer Aid, los seguros de salud obligatorios y los aseguradores de salud privados interrumpirán el ensayo PREFERE que evalúa las opciones de tratamiento comunes para el inicio del cáncer de próstata e interrumpirán la financiación del estudio antes del 31 de diciembre de 2016 porque el número de pacientes inscritos no ha alcanzado las expectativas" dice en un mensaje.
Grandes expectativas
El estudio a largo plazo, que comenzó hace tres años y medio y se planeó originalmente para 2030, tenía grandes expectativas al principio. Por primera vez, el estudio a gran escala tuvo como objetivo comparar y evaluar las cuatro terapias principales para el cáncer de próstata por su efectividad, efectos secundarios y su impacto en la calidad de vida de los afectados:
La extirpación quirúrgica de la próstata (cirugía radical), la radiación externa, la monitorización activa con controles regulares y el tratamiento del tumor colocados permanentemente en las fuentes de radiación de la próstata, la llamada braquiterapia..
Esta debería ser la mejor terapia individual para los afectados. Se han previsto un total de 25 millones de euros para el estudio..
En lugar de 7,000 solo 343 participantes del estudio
Se esperaba que más de 7,000 pacientes participaran en el estudio, pero solo 343 sujetos informaron. El "proyecto de estudio no ha cumplido con las expectativas de viabilidad, en particular la tasa de reclutamiento que subyace a la decisión de patrocinar el estudio", dijo el German Cancer Aid..
"Además, los datos publicados recientemente de un estudio en inglés (estudio ProtecT), según las propias declaraciones del estudio, habrían requerido cambios fundamentales en el diseño del estudio", dicen los expertos. Por lo tanto, no está claro cuál de las cuatro opciones "más beneficia a los pacientes con cáncer de próstata en una etapa temprana".
Los urólogos se hacen responsables del fracaso.
Los iniciadores del estudio también responsabilizaron a los urólogos por terminar la investigación. Según la comunicación, hubo indicaciones de que una cuarta parte de los urólogos residentes, que suelen ser el primer puerto de escala para el paciente, no están dispuestos a participar en el estudio Prefere.
"Aparentemente, a los pacientes no se les puede enseñar lo suficiente que la pregunta sobre la mejor terapia no tiene respuesta científica, por lo que la recomendación de uno sobre el otro tratamiento no está fundamentada. De lo contrario, los pacientes habrían seguido la lógica de que la aleatorización no sería una desventaja en absoluto, sino que obtendría reconocimiento ", explicó el Prof. Dr. med. Jürgen Fritze de la Asociación de Seguros de Salud Privados.
Los pacientes registrados se han beneficiado.
Los patrocinadores quedaron decepcionados por la interrupción del estudio. "Desafortunadamente, la cuestión de la mejor terapia para el cáncer de próstata de bajo riesgo sigue sin estar clara", dijo el presidente del Comité Federal Conjunto (G-BA), el profesor Josef Hecken..
Sin embargo, a pesar de la terminación temprana del estudio, también se obtienen resultados importantes del estudio. Por ejemplo, la segunda evaluación de las muestras de tejido ha reducido significativamente el riesgo de sobre o bajo tratamiento para los afectados. Los pacientes inscritos en los últimos tres años y medio se han beneficiado de este beneficio, según el Cancer Aid. (Ad)