Partículas blancas llamadas la vacuna contra la gripe.

Alemania, Italia, Austria y Suiza han retirado las vacunas contra la gripe contaminadas

26/10/2012

Cuello de botella en la vacuna contra la gripe: en Baviera, Schleswig Holstein y Hamburgo, la vacuna contra la gripe es escasa. La compañía farmacéutica Novartis se ha visto afectada negativamente por los titulares debido a problemas de administración de la vacuna contra la influenza, Paul-Ehrlicher-Instut (PEI) ahora anuncia el cese de las ventas de dos vacunas contra la influenza, ya que se han detectado impurezas en ciertos lotes de cianuro y fluada. Estos podrían desencadenar reacciones alérgicas graves en las primeras horas después de la vacunación..
Vacuna contra la gripe contaminada retirada
El Instituto Paul Ehrlich (PEI), responsable del lanzamiento en el mercado alemán, ha „Como medida de prevención de riesgos.“ recordó cuatro lotes de la vacuna contra la influenza, Begipal con los números de lote 126201, 126102A, 126101, 126202A y una gran cantidad de vacunas contra la gripe Fluad lote nº 128902. Ya el miércoles, las autoridades italianas habían ordenado el cese de las ventas y el uso de la vacuna, ya que en algunas jeringas se había notado la floculación blanca de la vacuna contra la gripe. El Ministerio de Salud italiano, junto con la Autoridad Farmacéutica de Aifa, dijo que la vacuna contra la influenza afectó „Posibles defectos de calidad que amenazan la salud.“ estaría presente Es una medida de precaución. „reacciones no deseadas“ para evitar Según el anuncio, sin embargo, no se han publicado quejas hasta ahora..

Como informa el PEI, las floculaciones blancas no se observaron en Alemania. No obstante, el Instituto decidió retirar la liberación de los lotes que identificaron dichos cambios en sus etapas de preproducción. La inoculación con la vacuna contaminada podría ocurrir en las primeras horas a partir de entonces. „Alérgico a las reacciones anafilácticas.“ Eso puede conducir a insuficiencia circulatoria y orgánica que amenaza la vida.. „Reacciones tardías o efectos tardíos no han sido descritos.“, Dicho en un promedio del PEI. Por lo tanto, las personas que ya han sido vacunadas con Fluad o Begripal, no temen ningún efecto secundario tardío.

„El Paul-Ehrlich-Institut no ha recibido ninguna reacción adversa en la temporada actual sobre las reacciones graves de intolerancia. Sin embargo, en aras de la prevención de riesgos y la seguridad del consumidor, es necesario retirar la liberación de ciertos lotes de vacunas, ya que no se puede descartar la floculación en la vacuna y, por lo tanto, los efectos secundarios graves ", dijo el profesor Klaus Cichutek, presidente del PEI..

La causa de la floculación en la vacuna contra la gripe puede ser solvente
Algunos expertos, entre ellos Hildebert Wagner, del Centro de Investigación Farmacéutica en LMU Munich, sospechan que las floculaciones blancas se deben a impurezas. Debido a que la proliferación de los virus utilizados en las vacunas se realiza en huevos de gallina, también podría ser una proteína. Las partículas blancas no son floculación directa de la vacuna sino del disolvente, según los expertos. Hasta ahora, sin embargo, no se pudieron obtener resultados claros. Sin embargo, está claro que tales floculaciones normalmente no ocurren en la vacuna contra la gripe..

La retirada de la ya escasa vacuna debido a las dificultades de administración de Novartis ahora agrava la situación, especialmente en Baviera, Schleswig Holstein y Hamburgo..

El fondo es una licitación que Novartis había ganado. Los fondos cerraron entonces los contratos exclusivos para la vacuna barata Begripal con la compañía farmacéutica. Sin embargo, a principios de octubre, Novartis anunció que no podría administrar la vacuna por el momento. Como resultado, los fondos también habían lanzado otras vacunas para las regiones afectadas. Sin embargo, los fabricantes de otros medicamentos, como Fluenz, las vacunas contra la influenza Stada y Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza y Mutagrip, no respondieron a la alta demanda después de que Novartis ganara la licitación, por lo que actualmente estas compañías tienen muy pocos suministros de vacunas. La producción posterior de la vacuna contra la gripe también se excluye para la próxima temporada de gripe, ya que la producción de una vacuna requiere un mayor tiempo de espera. La preparación de los sueros es muy laboriosa y consume mucho tiempo. Se tarda unos seis meses para obtener la vacuna terminada.

Otros países recuerdan la vacuna contra la gripe
Además de Italia y Alemania, Austria y Suiza también han recordado la vacuna contra la gripe que se puso en el mercado en países con diferentes nombres. En general, se ven afectados varios millones de dosis de vacunas, que no están disponibles en la próxima temporada de gripe. cómo „Espejo en línea“ informado, cada segundo vacío.

Novartis había informado a las autoridades pertinentes de Italia y Austria sobre la posible contaminación. Sin embargo, una opinión encargada por el fabricante certifica la "seguridad de la floculación". Como dijo Sigrid Rosenberger, portavoz del Ministerio de Salud de Austria, la agencia quiere verificar la vacuna en sí. Eso podría llevar hasta tres semanas..

También la autoridad suiza de aprobación y control de recursos. „Swissmedic“ Decidimos dejar de vender la vacuna contra la gripe. Según una comunicación, esta es una mera medida de precaución que afecta a un máximo de 160,000 dosis de vacunas. Las personas que ya estaban vacunadas en Suiza no corrían ningún peligro para la salud..

En una conferencia de prensa sobre la presentación de las cifras trimestrales de Novartis en Basilea el jueves pasado, el CEO Joseph Jimenez comentó sobre las vacunas y enfatizó la seguridad y la eficacia de los sueros. Los fondos fueron entregados a varios países europeos y asiáticos. Los lotes de vacunas afectados ya se habían solucionado después de la producción en Italia y ni siquiera se habían comercializado allí. Esto es una prueba del funcionamiento de la garantía de calidad de Novartis. (Ag)

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Imagen: Thomas Siepmann