Advertencia de medicamentos para la esclerosis múltiple

BfArM advierte contra los efectos secundarios de los fármacos beta-interferón

08/21/2014

Advertencia de efectos secundarios inminentes en el tratamiento de la esclerosis múltiple con interferón beta. El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) ha informado en una comunicación reciente de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los titulares de autorizaciones de comercialización sobre los posibles riesgos en el tratamiento de medicamentos para la esclerosis múltiple de la categoría de medicamentos con interferón beta. De acuerdo con el BfArM, los interferones beta en el peor de los casos pueden conducir a una microangiopatía trombótica potencialmente fatal o un síndrome nefrótico..

la „información relacionada con la seguridad“ BfArM se dirige a todos los profesionales de la salud sobre los riesgos de los medicamentos para la esclerosis múltiple. Según la notificación del Instituto Federal. „Se han notificado casos de microangiopatía trombótica (TMA), incluidos casos fatales, durante el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) con fármacos con interferón beta.“ La mayoría de estos casos de TMA se manifiestan como púrpura trombocitopénica trombótica o síndrome urémico hemolítico (SHU). Estas son enfermedades específicas de los pequeños vasos sanguíneos, especialmente en los riñones y el cerebro. Por ejemplo, el HUS y el daño renal relacionado también incluyeron posibles complicaciones de la infección por ECEH en la epidemia de 2011.

Amenaza de enfermedad renal letal?
Otro posible efecto secundario de los medicamentos para la EM es el desarrollo de un síndrome nefrótico, en el que los cuerpos renales están dañados y la función renal está afectada en general. Tanto la TMA como el síndrome nefrótico pueden, según el BfArM „Desde varias semanas hasta varios años después del inicio del tratamiento con interferón beta..“ En la comunicación del Instituto Federal, los médicos y los profesionales de la salud deben, por lo tanto, prestar especial atención a la aparición de estas enfermedades. El cuadro clínico de la TMA se caracteriza por trombocitopenia (deficiencia de las plaquetas), recurrencia de la hipertensión (hipertensión), fiebre, insuficiencia renal y síntomas del sistema nervioso central, como confusión o parálisis, informa la BfArM ¿Deben los pacientes con EM desarrollar TMA? Se puede requerir tratamiento inmediato con intercambio de plasma y se recomienda la interrupción inmediata del interferón beta.

Revise la función renal regularmente
Debido al riesgo de un síndrome nefrótico, BfArM aconseja controlar regularmente la función renal en el tratamiento de la EM con interferones beta y „a los signos o síntomas tempranos del síndrome nefrótico, como Edema, proteinuria y función renal alterada, especialmente en pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal“, prestar atencion Nuevamente, en el caso de la enfermedad, el tratamiento inmediato es esencial y el medicamento con interferón beta se debe suspender si es necesario. BfArM se denomina interferón beta-medicamentos, que están aprobados para el tratamiento de la EM en Alemania. „Avonex® (interferón beta-1a)“ fabricado por Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferón beta-1b)“ fabricado por Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferón beta-1b)“ Fabricado por Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferón beta-1a)“ fabricado por Biogen Idec Ltd y „Rebif® (interferón beta-1a) fabricado por Merck Serono Europe Ltd.

La curación no es posible hasta ahora
Para los pacientes con EM, no hay posibilidad de cura para la enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central. Sin embargo, entre otras cosas, con la ayuda de los fármacos interferón beta, se puede lograr un retraso significativo en el curso de la enfermedad. Según los datos de la Sociedad Alemana de Esclerosis Múltiple (DMSG), se estima que aproximadamente 2.5 millones de personas en todo el mundo padecen EM y Alemania „Según extrapolaciones, alrededor de 130.000 enfermos de EM.“ para grabar La enfermedad generalmente se diagnostica entre los 20 y los 40 años de edad, aunque los niños y adolescentes a veces también se ven afectados, informa el DMSG. En general, las mujeres tienden a sufrir significativamente más a menudo que los hombres bajo esclerosis múltiple. (Fp)