Advertencia por la falsificación de la droga Remicade

Retiro por drogas: Remicade falsificado en circulación

04/23/2014

Para algunos lotes del medicamento Remicade® (infliximab) se ordenó un retiro inmediato. Estos pueden ser falsificados, lo que representa una grave amenaza para los pacientes. Varios de los lotes fueron robados en Italia y algunos han aterrizado en Alemania..

Recuperación inmediata de múltiples lotes
Según lo informado por la Comisión de Medicamentos de los Farmacéuticos de Alemania, el Instituto Paul Ehrlich (PEI) ordenó el retiro inmediato de algunos lotes de Remicade® (infliximab). Los lotes de Remicade potencialmente falsificados (100 mg de polvo para solución para perfusión) han llegado a Alemania a través de la distribución paralela según PEI. Los números de lote de los medios recordados son: 3RMA66304, 3RMA67102, RMA68106 y 3RMA67602. Los medicamentos podrían suponer una grave amenaza para los pacientes..

No está claro si los productos robados en Alemania han salido al mercado
Además, la Autoridad de Autorización italiana también ha sido informada de que los paquetes de los siguientes lotes de Remicade también se han robado en Italia: 3RMKA85003, 2RMA65203, 3RMA63602, 3RMA63301. Según PEI, aún no se sabe si este producto robado ha salido al mercado en Alemania. Remicade se utiliza para el tratamiento de diversas enfermedades, como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn o la psoriasis. Actualmente no hay indicaciones de que se hayan entregado viales Remicade manipulados..

Se han manipulado varias drogas.
Hace solo unos días se había informado: Herceptin, un medicamento contra el cáncer falsificado, en circulación. Se informó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que aparentemente los viales de Herceptin (ingrediente activo: trastuzumab) contra el cáncer habían sido robados, manipulados y devueltos al mercado con certificados falsos. Poco después, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) informó que posiblemente también las ampollas con los medicamentos que Alimta y Humatrope podrían haber sido manipulados..

Los paquetes afectados no deben ser utilizados.
Según la EMA, las autoridades italianas están investigando el caso, cuya gravedad y energía criminal son excepcionales. Las autoridades nacionales de los países de la UE participan en la investigación de los lotes afectados y, al mismo tiempo, todos los embalajes de los lotes en cuestión se retirarán en toda la UE. En Alemania, PEI ordenó a los importadores afectados que contactaran directamente con los mayoristas y farmacias suministrados y que realizaran y documentaran individualmente el retiro de productos de farmacias y usuarios. Sin embargo, se recomienda a todas las farmacias que tomen medidas de precaución para verificar el stock de los lotes mencionados. Los paquetes en cuestión deben estar separados y no deben utilizarse. (Sb)