¿TÜV sabía de implantes mamarios PIP defectuosos?

Aparentemente, se sabía que el TÜV era un defecto para la salud de los implantes del fabricante PIP temprano

07/14/2013

Como se supo ahora, TÜV Rheinland pudo haber sabido desde el principio sobre los implantes mamarios defectuosos del fabricante francés PIP. Sin embargo, los auditores de Colonia no realizaron controles inesperados y certificaron la gestión de la calidad de los implantes hasta el año 2010. Cientos de miles de mujeres fueron utilizadas por el implante mamario de silicona que dañó la salud de PIP.

En 2002, TÜV ya emitió una advertencia sobre la seguridad biológica de los implantes PIP.
Información del diario. „Handelsblatt“ Según TÜV Rheinland, mucho antes de que se conociera el escándalo que rodeaba a los implantes mamarios del fabricante Poly Implant Prothèse (PIP) que amenazaban la salud, en 2010 se presentó una advertencia de la autoridad de salud británica MDA, después de la cual no se presentaron las almohadillas de silicona, sino la seguridad biológica de los implantes de hidrogel. De la casa de PIP se dudó. Según informes internos, TÜV emitió una auditoría especial en febrero de 2001 y, desde 2002, ya no otorgó ninguna certificación para la gestión de la calidad de los productos de hidrogel. Sin embargo, el TÜV renunció a los controles registrados y certificó la gestión de la calidad de los implantes de silicona hasta 2010..

Cientos de miles de mujeres que han estado expuestas a los implantes mamarios defectuosos y peligrosos para la salud tienen que sentirse como una bofetada en la cara. Solo en Alemania, alrededor de 5,000 mujeres recibieron los implantes PIP hasta que el escándalo se hizo público. En Francia, muchas más mujeres se ven afectadas..

En ese momento, la agencia francesa para la seguridad de los dispositivos médicos (Afssaps) descubrió que el PIP, en lugar del gel de silicona previsto, utilizaba un gel casero más barato para los implantes mamarios. La empresa actuó por puro interés lucrativo. Al final resultó que, a expensas de la salud de varias mujeres, PIP había ahorrado alrededor de un millón de euros al año utilizando el gel barato no médico. El fiscal Jacques Dallest en Marsella informó que el gel hecho en casa cuesta solo una décima parte del gel de silicona adecuado. Inmediatamente después del descubrimiento del escándalo, las autoridades francesas prohibieron el uso, la comercialización y la exportación continuadas de los implantes mamarios de gel de silicona PIP en toda Europa. Pero decenas de miles de mujeres todavía tienen que vivir con el temor de sufrir daños a largo plazo. Muchos de los afectados decidieron retirar los implantes debido al alto riesgo para la salud. En otros casos, sin embargo, las almohadillas de silicona que ponen en peligro la salud aún no se han retirado. Los implantes PIP se desgarran más fácilmente y pueden causar una inflamación severa en comparación con los implantes mamarios convencionales. Además, actualmente se está discutiendo un posible riesgo de cáncer. Mientras tanto, el jefe de PIP, Jean-Claude Mas, está en Marsella por serias decepciones y fraudes en la corte.

AOK puede buscar acciones legales contra TÜV
Como informa el periódico, ahora AOK Bayern, uno de los mayores seguros de salud alemanes, puede presentar una demanda contra el TÜV Rheinland, porque el fondo requiere un reembolso de un total de 86,000 euros para la extracción o reemplazo de implantes defectuosos. Aunque solo la gestión de la calidad está sujeta a auditorías de acuerdo con las directivas europeas, los auditores también pueden realizar auditorías sin previo aviso si existen motivos razonables para sospechar. Pero eso era exactamente lo que TÜV Rheinland, trágicamente a costa de la salud de muchas mujeres, no quería.

Como TÜV Rheinland informó al periódico a pedido, no hubo conexión entre la gestión de la calidad de los productos de hidrogel y la de los implantes mamarios..

Los implantes mamarios se usan generalmente después de la mastectomía o para agrandar los senos. Los implantes utilizados siempre consisten en una cubierta de silicona rellena con solución salina o gel de silicona. (Ag)