Estudio Nueva prueba inmunológica de heces Parte del cribado del cáncer colorrectal

Modificación de la Directiva de detección de cáncer
Un diagnóstico temprano trae consigo cáncer de colon ventajas cruciales de las opciones de tratamiento. La inclusión de la prueba de heces inmunológica en la directiva de detección de cáncer mejorará aún más la detección temprana del cáncer colorrectal. El Comité Federal Conjunto (G-BA) ha determinado que las pruebas inmunológicas cuantitativas (iFOBT) deben reemplazar la prueba actualmente basada en guayaco (gFOBT), según la Comunicación del Servicio de Información sobre el Cáncer del Centro Alemán de Investigación del Cáncer (DKFZ).

Nuevas pruebas prometen mejores resultados
Según el Servicio de Información sobre el Cáncer, numerosos estudios han "demostrado que las nuevas pruebas pueden detectar sangre no visible en las heces con mayor sensibilidad y especificidad". Aunque la prueba basada en guayaco utilizada hasta ahora ha demostrado reducir la tasa de muerte por cáncer de colon, la inmunológica Las pruebas prometen incluso mejores resultados según el experto. Por lo tanto, el G-BA ha decidido adaptar las pautas para la detección temprana del cáncer..

La decisión ahora será examinada por el Ministerio Federal de Salud (BMG) y, si se aprueba, los cambios podrían entrar en vigencia a partir de octubre después de su publicación en el Boletín Federal.

La prueba inmunológica de heces se planea como parte de la detección del cáncer colorrectal en el futuro. (Imagen: esben468635 / fotolia.com)

Regulaciones detalladas decididas
La decisión del G-BA no solo contempla la inclusión de las pruebas inmunológicas en las pautas para la detección temprana del cáncer, sino que también regula los detalles relacionados con la implementación del nuevo procedimiento de prueba, informa el DKFZ. Por lo tanto, se debe determinar qué criterios cuantitativos debe cumplir iFOBT, quién pertenece al círculo de médicos participantes y cómo debe ser la evaluación de las pruebas y la documentación. Según el DKFZ, el texto de la decisión y los motivos de la decisión se publicarán en breve en los sitios web de G-BA..

El reembolso por el seguro de salud sería posible en el futuro.
Si el BMG está de acuerdo y la decisión entra en vigencia, los seguros legales de salud (GKV) pueden reembolsar los costos de una prueba inmunológica cuantitativa de heces en el futuro, mientras que hasta ahora los pacientes deben pagarlos como gestión individual de salud (IGeL). Mientras tanto, "se han publicado varios estudios aleatorizados que comparan diferentes pruebas inmunológicas directamente con una prueba de guayaco. "Estos estudios comparativos han demostrado que las pruebas inmunológicas pueden detectar el cáncer de colon y sus precursores incluso con más frecuencia que la prueba de guayaco", informan los expertos del DKFZ. La sensibilidad (sensibilidad) de las pruebas es más alta, que, sin embargo, en parte a expensas de la seguridad (especificidad) del objetivo, va.

Diferencias entre las pruebas de heces inmunológicas cuantitativas y cualitativas.
Las pruebas de heces inmunológicas se ofrecen actualmente en Alemania en dos variantes, pero según la información proporcionada por el Servicio de Información sobre el Cáncer, existen diferencias considerables en términos de sensibilidad y, en particular, de especificidad. "Muchas de las pruebas tienen una tasa demasiado alta de resultados falsos positivos (baja especificidad) para los exámenes de detección temprana y, por lo tanto, no son adecuados para la detección", explican los expertos de DKFZ. Esto se aplica en particular a las pruebas de heces inmunológicas cualitativas, porque con su umbral de sensibilidad fijo solo se hace una afirmación de sí o no.

Las características mejoradas de las pruebas, de acuerdo con el Servicio de Información sobre el Cáncer, proporcionan pruebas de heces inmunológicas cuantitativas. Aquí, el umbral de sensibilidad no es fijo, pero puede adaptarse a los requisitos respectivos. Para el uso de las pruebas cuantitativas en el cribado del cáncer colorrectal es crucial que se elija el umbral de sensibilidad de la mejor manera posible. De acuerdo con los expertos, la sensibilidad más alta posible con una especificidad del 90% al mismo tiempo sería óptima. Sin embargo, la colonoscopia, que se recomienda como el estándar de oro para la detección temprana del cáncer colorrectal a partir de los 55 años, no puede ser reemplazada por las pruebas inmunológicas de heces, concluye el Servicio de Información del Cáncer. (Fp)