Autoridad reguladora española advierte de ceguera por medicamentos alemanes.

Las autoridades españolas informan que una droga alemana debería ser responsable de la ceguera de al menos 13 pacientes. También se informa de "un caso en Italia". En Alemania, varios lotes de la droga habían sido retirados durante el verano..
Al menos 13 personas quedan ciegas.
Según las autoridades, más de una docena de personas en España han perdido de vista al menos un ojo después de usar un medicamento. En total, se conocen 41 casos, en los cuales los pacientes se ven afectados por la aplicación del producto utilizado en la cirugía. Esto fue anunciado por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) durante el fin de semana. Según una agencia de noticias AFP, se han confirmado 13 casos de amaurosis, es decir, una pérdida completa de la visión en un ojo. Además, se reportaron otras deficiencias, incluida la visión.

Droga alemana bajo sospecha masiva. Editorial: Raza de Dan - fotolia

Autoridad advertida ya en el verano ante los medios.
AEMPS ya había emitido una advertencia a fines de junio, declarando que los fondos del fabricante alemán Alamedics GmbH se habían retirado del mercado. En consecuencia, se enviaron muestras a una institución de investigación en España para un análisis más detallado. Se dijo que había cooperación a este respecto con el laboratorio en Dornstadt, Baden-Württemberg, así como con las autoridades alemanas. En septiembre, las autoridades francesas declararon que el producto había sido retirado del mercado. Además, el laboratorio alemán habló de "un caso en Italia"..

La venta de la droga fue detenida.
La Autoridad de Seguridad de Drogas de Francia (ANSM) había publicado en su sitio web un correo electrónico traducido al francés por el CEO de Alamedics, Christian Lingenfelder. El Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos publicó la información sobre el retiro del producto "Ala Octa" en el verano. En la carta del 13 de julio, Lingenfelder advirtió a los distribuidores que se sospechaba que el producto era responsable de un proceso de degeneración de la retina. También escribió en el correo electrónico: "Debido a la cantidad de tiempo que se tarda en producir los resultados del análisis necesario para investigar la causa, la seguridad del paciente no se puede determinar con certeza..

Como medida de precaución, se están retirando tres lotes para los cuales no se han realizado declaraciones claras sin realizar análisis adicionales debido a los resultados del análisis planificado. Hasta que se aclaren los hechos, la distribución del producto al comercio especializado se suspenderá por el momento ". Según el comunicado de prensa actual, Alamedics inicialmente no estaba disponible para comentar sobre la ceguera en España. (Ad)