Vacuna contra la gripe porcina causa narcolepsia
La vacuna contra la gripe porcina aumenta el riesgo de narcolepsia en adolescentes
22.07.2011
La vacuna contra la gripe porcina Pandemrix® es sospechosa de causar narcolepsia en adolescentes. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado, por lo tanto, que los niños y adolescentes menores de 20 años sean dispensados con la controvertida vacuna..
Ya en febrero, el Instituto de Salud Finlandés (THL) de Helsinki había presentado resultados de estudios, según los cuales la vacuna contra la gripe porcina Pandemrix favorece la aparición de narcolepsia (enfermedad del sueño), especialmente en niños. Investigadores suecos también encontraron un mayor riesgo de narcolepsia por la vacuna contra la gripe porcina en estudios epidemiológicos similares en adolescentes. La Agencia Europea de Medicamentos ahora se ha visto obligada a responder y, por lo tanto, recomienda en un reciente comunicado de prensa abstenerse de usar Pandemrix® en adolescentes..
Advertencia de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la vacuna contra la gripe porcina.
La crítica de la vacuna contra la gripe porcina Pandemrix fue excelente desde el principio. En particular, el riesgo de efectos secundarios significativos causó incertidumbre en la población. Además, como la propagación de la gripe porcina estaba lejos de lo que originalmente sospechaban los médicos y las autoridades, los alemanes se mostraron extremadamente reacios a vacunarse. No necesariamente una mala decisión, como se muestra en retrospectiva. Debido a que los estudios suecos y finlandeses llegan a la conclusión de que la vacuna contra la gripe porcina en niños y adolescentes puede aumentar significativamente el riesgo de narcolepsia. Por lo tanto, en un comunicado de prensa reciente, la Agencia Europea de Medicamentos señala que las personas menores de 20 años solo deben recibir Pandemrix si existe una necesidad urgente de protegerse contra el virus de la influenza pandémica H1N1, pero no hay una vacuna contra la gripe trivalente con el componente de virus correspondiente..
La vacuna contra la gripe porcina aumenta el riesgo de enfermedad del sueño
La evaluacion „Todos los datos disponibles actualmente sobre la posible asociación entre Pandemrix y narcolepsia.“ fue la causa de la advertencia actual sobre el uso de la vacuna contra la gripe porcina Pandemrix, según la EMA. Los estudios epidemiológicos de Finlandia y Suecia, los datos de seguridad de las autoridades sanitarias y los informes de casos de varios países de la UE, así como los resultados preliminares de un estudio epidemiológico realizado por la Red de la Autoridad Europea de la Salud (ECDC) de la ECEC, sugieren que informa la EMA de la vacuna contra la gripe porcina en niños y adolescentes, un riesgo significativamente mayor de narcolepsia. Por ejemplo, los estudios escandinavos han demostrado que la vacunación con Pandemrix en adolescentes aumenta el riesgo de enfermedad del sueño generalmente rara en 6 a 13 veces. Sin embargo, los números de casos con tres a seis trastornos de narcolepsia adicionales por 100,000 vacunaciones son relativamente manejables. Además, la vacuna contra la gripe porcina no aumentó el riesgo de narcolepsia en personas mayores de 20 años. En su comunicado de prensa actual, la EMA aún asume que Pandemrix en su conjunto tiene una relación de riesgo-beneficio positiva.
Relación entre pandemrix y riesgo de narcolepsia.
La forma en que la vacuna contra la gripe porcina aumenta el riesgo de narcolepsia, según los expertos sobre la base de los estudios realizados hasta el momento, no se puede explicar. Sin embargo, la EMA cree que la interacción de la vacuna con factores genéticos o ambientales puede ser responsable de esto. Además, otros factores, como ciertas enfermedades infecciosas, en particular las enfermedades del tracto respiratorio superior, parecen jugar un papel importante, informó la EMA. Tampoco los estudios finlandeses y suecos pueden transferirse fácilmente a otros países europeos, por lo que la EMA afirma que se necesita más investigación para aclarar de manera concluyente el vínculo entre Pandemrix y un mayor riesgo de narcolepsia.
Fabricante farmacéutico anuncia estudios educativos.
El fabricante de la vacuna contra la gripe porcina Pandemrix, la compañía Glaxo-Smith-Kline (GSK), dijo en una declaración reciente que se toma muy en serio la responsabilidad de la seguridad de los pacientes y contribuye con sus propios estudios para aclarar el posible aumento del riesgo de narcolepsia. desee. Según la compañía farmacéutica, más de 31 millones de dosis de la vacuna contra la gripe porcina se han administrado en todo el mundo y solo se han notificado 335 casos de narcolepsia en personas vacunadas, el 68 por ciento de ellas en Finlandia y Suecia. Dado que la narcolepsia suele ser una enfermedad muy rara, con una tasa de recurrencia de alrededor de un caso por cada 100,000 personas por año, las cifras citadas por Glaxo-Smith-Kline a primera vista parecen estar dentro del rango. Pero los estudios escandinavos sugieren otra conclusión..
40.000 pacientes con enfermedad del sueño en Alemania
Según los datos de la Sociedad Alemana de Medicina del Sueño (DGSM), alrededor de 40,000 personas en Alemania sufren de narcolepsia, y solo 4,000 personas afectadas tienen un diagnóstico correspondiente. De acuerdo con la declaración del Instituto Paul Ehrlich, responsable de la seguridad de las vacunas en Alemania, cada año se enferma uno de cada millón de niños en Alemania. Según los expertos, la enfermedad del sueño (narcolepsia) se caracteriza esencialmente por cuatro síntomas diferentes, que generalmente ocurren en diversos grados. Estos son un sueño repentino compulsivo, cataplejía (pérdida de tensión muscular), un patrón de sueño anormal y parálisis del sueño (parálisis del sueño). Para los pacientes con narcolepsia, la enfermedad a menudo conlleva restricciones significativas en la vida privada y profesional, según los expertos. Las causas exactas de la enfermedad del sueño aún son desconocidas, pero en el mundo profesional, una combinación de predisposición genética e influencias ambientales se consideran causas probables de la enfermedad..
Vacuna contra la gripe porcina desde el principio en la crítica.
Con las advertencias actuales de la EMA, las críticas a la polémica vacuna contra la gripe porcina han alcanzado un nuevo nivel. Anteriormente, especialmente los opositores a la vacuna habían criticado a Pandemrix debido a los posibles efectos secundarios, ya que ocasionalmente se habían producido reacciones cutáneas generales que incluían urticaria (urticaria) y, en casos raros, se registraron dolor en los nervios (neuralgia) y convulsiones. „www.impfschaden.info“. Aquí también se reportan reacciones alérgicas que han llevado en casos raros a shock. El portal también menciona la inflamación aislada de los vasos sanguíneos y enfermedades neurológicas como la inflamación del cerebro y la médula espinal (encefalomielitis) como posibles consecuencias de una vacuna Pandemrix. Sin embargo, la advertencia actual de la EMA tiene un alcance mucho mayor, como la crítica poco publicitada de los opositores a las vacunas. (Fp)
También lea:
Enfermedad del sueño por la vacuna contra la gripe porcina
Inmune a la gripe después de la infección por gripe porcina?
La gripe porcina no es motivo de pánico
Datos sobre la gripe porcina.
Créditos de las fotos: Ernst Rose