Retirada del agente de emergencia Jext para personas alérgicas.

Peligro para la vida: llamadas de supervisión de medicamentos. „Auto-inyector de adrenalina Jext“ espalda

12/11/2013

Aviso urgente de un medicamento para la alergia: la compañía farmacéutica. „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ de Hamburgo llama precaución a cinco lotes del agente de emergencia de alergia „Auto-inyector de adrenalina Jext“ espalda. Esto fue anunciado el lunes por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en Bonn. El control de calidad por parte del fabricante ha revelado que las plumas afectadas pueden no funcionar correctamente y los pacientes pueden no ser capaces de tratar adecuadamente un shock potencialmente mortal..

Cinco lotes del agente de emergencia alérgico afectado.
Como anunció el lunes el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), la compañía farmacéutica de Hamburgo llama „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) como precaución cinco lotes del agente de emergencia de alergia „Autoinyector de adrenalina Jext®“ espalda. El agente es un uso de una sola vez. „pluma adrenalina“, que se utiliza en caso de una reacción alérgica grave a picaduras de insectos o alimentos. Específicamente, según el fabricante, cuatro lotes de Jext® 300 microgramos (números de lote: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) y un lote de Jext® 150 microgramos (0000844768). En general, alrededor de 8500 plumas están afectadas.

La adrenalina puede no ser administrada adecuadamente al músculo
Como informó el fabricante, tuvo un control de calidad interno revelado, „que en ciertos lotes, un porcentaje muy pequeño (0.04%, correspondiente a 4 de cada 10,000 bolígrafos de los lotes en cuestión) existe la posibilidad de que la adrenalina no se administre correctamente en el músculo cuando se dispara el autoinyector.“ Como resultado, existe un riesgo para las personas alérgicas, en caso de un shock potencialmente mortal, de que no puedan tratarlas adecuadamente, según la advertencia de Maik Pommer del Instituto Federal..

Intercambio urgente de bolígrafos afectados en la farmacia.
En consecuencia, los pacientes y los médicos deben revisar sus bolígrafos en base a los números de lote e intercambiar de inmediato los fondos de emergencia afectados en la farmacia; los costos de los bolígrafos de reemplazo se asumirán de acuerdo con el fabricante. Quien por otro lado uno „Auto-inyector de adrenalina Jext“ De acuerdo con un mensaje de ALK, 300 microgramos o 150 microgramos no pertenecen a los lotes correspondientes. „llevar con usted como de costumbre y utilizar según sea necesario.“ Sin embargo, los pacientes que tengan una pluma posiblemente afectada de los lotes mencionados deberían, sin embargo, estos „continúe transportando por seguridad y, si es necesario, aplique hasta que hayan recibido la pluma de reemplazo en la farmacia“, Así continúa la compañía farmacéutica..

También importaciones paralelas de „Eurim Pharm“ y „Pharma Gerke“ afectado
Además de los medios mencionados están de acuerdo con la producción también en las importaciones paralelas Jext® de empresas. „Eurim Pharm“ y „Pharma Gerke“ No se pueden descartar riesgos para los pacientes. Aquí se ven afectados una serie de productos a los que se puede acceder en detalle a los números de lote en el sitio web de la compañía () o a través de la línea de atención al cliente (teléfono: 040-703845-0).

autoinyector „Anapen“ también recordó el año pasado
Pero este no es el primer retiro de un medicamento para la alergia: el año pasado, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos solicitó el autoinyector de adrenalina. „Anapen“ a cambio de otro medicamento. También con este medicamento de emergencia para alergias, se ha encontrado en algunos lotes que la solución de adrenalina puede no suministrarse de manera inadecuada, lo que aumenta el riesgo para los pacientes de emergencia. (Nr)