Pruebas del fármaco contra el cáncer de Roche extendido
Las autoridades de EE. UU. Han extendido el tiempo de prueba para el medicamento para el cáncer de mama de Roche, Avastin. El beneficio del cáncer de mama avanzado no es lo suficientemente grande como para contrarrestar los efectos secundarios.
(20/09/2010) La compañía farmacéutica "Roche" debe continuar siendo paciente hasta que Avastin reciba la aprobación para la terapia del cáncer de mama en los Estados Unidos. Las autoridades de los EE. UU. Primero desean revisar los beneficios contra los riesgos significativos del cáncer de mama avanzado. La droga es ahora con aproximadamente 6.200 millones de francos la droga más potente de ventas de Roche. El medicamento se usa en muchos otros cánceres..
Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está tomando más tiempo para decidir sobre la aprobación del medicamento Avastin de la compañía farmacéutica Roche. El medicamento se utilizará para tratar el cáncer de mama. Sin embargo, también se usa para el cáncer de intestino, pulmón, cerebro y riñón para el tratamiento del cáncer. Como anunció la compañía, la fase de prueba se extendió por tres meses. La decisión se tomará ahora el 17 de diciembre de 2010. El Comité Asesor de la FDA decidió en julio de este año no permitir medicamentos en el mercado de las drogas. La razón de este paso fue que los beneficios de Avastin en el cáncer de mama avanzado no son lo suficientemente altos. Los riesgos considerables son injustificables para los pacientes. El 20 de julio de 2010, los revisores externos de la FDA recomendaron en 12 contra 1 voto revocar la aprobación para el cáncer de mama: dos estudios no han mostrado una prolongación significativa en toxicidad significativa. En 2008, la agencia estadounidense aprobó inicialmente el producto contra el cáncer de mama por el momento. La filial estadounidense "Gentech" declaró que ahora desea proporcionar a la FDA más información sobre el tratamiento de pacientes con cáncer de mama junto con quimioterapia..
El medicamento Avastin es ahora, con ventas de alrededor de 6,2 billones de francos al año, el medicamento más fuerte en ventas del grupo suizo. El fármaco también se utiliza en Alemania para la inmunoterapia del cáncer. Actualmente se están realizando otros estudios para investigar la eficacia en otros tumores cancerosos. Entre otras cosas, involucra cánceres como el cáncer de páncreas, el cáncer gástrico y el cáncer de próstata. Según los analistas, el medicamento contra el cáncer representa aproximadamente el 13 por ciento de las ventas anuales del Grupo Roche.
Una variedad de drogas están inundando el mercado de drogas. Los críticos se quejan de que muchas drogas tienen efectos secundarios significativos. Recientemente, una droga con la droga "Rosiglitazone" fue objeto de fuertes críticas. (Sb)
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Créditos de las fotos: Rainer Sturm