Empresa farmacéutica retira medicamento contra el cáncer.

La compañía farmacéutica Pfizer retira el medicamento contra el cáncer "Mylotarg" del mercado después de diez años. La gente tuvo que morir porque la droga no se probó adecuadamente.?

(22.06.2010) La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer ha retirado el medicamento contra el cáncer "Mylotarg" del mercado. Después de unos buenos diez años, un nuevo estudio habría revelado que el medicamento contra el cáncer de sangre no tiene beneficios para los pacientes. Por ejemplo, los estudios han planteado preocupaciones sobre la seguridad del medicamento. El medicamento se ha administrado a pacientes debido a la leucemia mieloide aguda (LMA). Los pacientes no pudieron recibir ninguna otra quimioterapia con la condición. Anteriormente, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había señalado que el uso del medicamento daría lugar a mayores tasas de mortalidad sin ningún beneficio médico para los pacientes.

El lunes, la compañía anunció que estaba "lamentando que el estudio no confirmara los efectos clínicos de Mylotarg". La agencia reguladora de medicamentos FDA le había pedido a la compañía que retirara el medicamento "Mylotarg" del mercado estadounidense. Pero, ¿cómo podría ser aprobada la droga en el mercado de las drogas? Mylotarg se lanzó en 2000 como parte de un programa de aprobación acelerado. El programa está diseñado para permitir medicamentos más rápido, si no hay terapias adecuadas para ciertas enfermedades. Sin embargo, un llamado "estudio posterior a la comercialización" demostró que el medicamento no produce beneficios para los pacientes. Además, se demostró que el número de muertes en los primeros meses de administración fue significativamente mayor que en el grupo de comparación con placebos no efectivos..

Ya en enero de 2008, la Unión Europea rechazó la aprobación de la droga y dudó de la efectividad de la preparación. Mylotarg todavía se distribuye en otros nueve países. La droga registró ventas trimestrales de alrededor de nueve millones de euros. La compañía farmacéutica "Pfizer" había adquirido los derechos del medicamento en octubre de 2009 con la adquisición de la compañía farmacéutica "Wyeth". (Sb)