Base de datos en línea muestra los efectos secundarios de las drogas

Base de datos: efectos secundarios masivos de drogas

04/24/2013

Como hemos informado muchas veces, los medicamentos pueden tener efectos secundarios graves: ya sea daño hepático por analgésicos, un mayor riesgo de aborto a través de medicamentos antiinflamatorios o embolia pulmonar al tomar píldoras anticonceptivas: la lista es larga y siempre que sea nueva. „drogas escándalo“ Una vez más, surge la pregunta de si esto no podría haberse evitado y por qué los medicamentos con riesgos tan graves deberían incluso comercializarse..

Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos pone la base de datos en Internet
Pero ahora hay una nueva oportunidad para que los pacientes obtengan información valiosa sobre los medicamentos y los posibles efectos secundarios, ya que el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) ahora está publicando su base de datos de reacciones adversas a los medicamentos (ADR) a través de Internet..

Aquí, según el BfArM desde 1995, todos „Se informó sobre casos sospechosos de reacciones adversas a medicamentos (ADR) de Alemania en relación con el uso de medicamentos (sinónimo: "casos sospechosos de reacciones adversas") enumerados“ - lo que no significa, sin embargo, que esta relación causal con la droga realmente exista. Por lo tanto, en el siguiente paso, los efectos negativos de los medicamentos informados anualmente por los médicos se revisan para detectar efectos secundarios reales en el siguiente paso: el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos encuentra los efectos negativos después de un examen exhaustivo de los datos para „realmente“, Finalmente sigue la valoración o el retiro del producto correspondiente..

Sin embargo, el acceso gratuito a los datos en bruto también puede causar confusión
La base de datos es de libre acceso sin límite, pero aún queda por ver si esto en la forma actual en lugar de confusión en lugar de soporte, primero. Debido a que los datos no son sencillos para que los legos médicos los entiendan, entonces lo que significa para usted, por ejemplo, si en cinco pacientes dentro de un año después de la ingesta de mareos con el medicamento X, sigue siendo cuestionable al principio. Si, por otro lado, existe la información de que ha habido 20 casos de mareos en mujeres entre los 20 y 40 años de edad durante un período de 10 años, entonces es probable que el paciente tenga una visión completa de los riesgos del medicamento..

BfArM trata de evitar malas interpretaciones a través de la educación.
Por lo tanto, existe un cierto riesgo aquí de que los datos puedan ser mal interpretados y puedan causar pánico en lugar de tranquilidad. Obviamente, BfArM es consciente de este peligro, ya que si desea utilizar la base de datos, primero se enfrentará a una gran cantidad de información, sugerencias y advertencias sobre la búsqueda, que deben aceptarse antes de que la página pueda continuar. Sin embargo, es razonable suponer que el acceso gratuito a los datos pronto dará lugar a mucha discusión y críticas, especialmente porque, por ejemplo, los opositores farmacéuticos podrían usar los datos fácilmente a su favor..

Descubrimiento de efectos secundarios raros a través de informes de pacientes
Pero a pesar del riesgo de una mala interpretación, la accesibilidad gratuita de los datos, además de la educación, también ofrece un gran potencial en cuanto al descubrimiento de efectos secundarios masivos que pueden ser tan raros que ni siquiera se mencionan en el prospecto habitual. Es aún más importante que los efectos negativos de los medicamentos no solo se investiguen, sino que también puedan ser informados por los pacientes al mismo tiempo, por lo que en otoño se abrirá el correspondiente portal de Internet, en el que los pacientes pueden informar rápida y fácilmente los cambios y efectos secundarios de los medicamentos..

Sistema de registro para pacientes desde 2012 en la fase de prueba.
Desde octubre de 2012, el sistema de informes para pacientes y consumidores ya está en la fase de prueba. Heilpraxisnet.de informó que en ese momento el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, junto con el Instituto Paul Ehrlich (PEI) para vacunas, había lanzado el portal www.verbraucher-uaw.pei.de, que desde entonces se ha utilizado para transmitir efectos secundarios a las autoridades federales. Dependiendo de la responsabilidad, a la BfArM o al Instituto Paul-Ehrlich. (Nr)