Nuevo fármaco en la lucha contra la enfermedad de Crohn.

Nuevo fármaco contra la enfermedad de Crohn probado con éxito en pacientes

03/19/2015

Las personas que sufren de la enfermedad de Crohn difícilmente pueden llevar una vida normal. La enfermedad inflamatoria crónica del intestino causa diarrea constante y dolor abdominal convulsivo en los afectados. Una droga que los médicos de la Universidad Friedrich Alexander de Erlangen-Nuremberg (FAU) probaron, ahora tiene nuevas esperanzas para los pacientes. Dependiendo de la dosis, la actividad de la enfermedad en los sujetos disminuyó hasta en un 65 por ciento. Los resultados de sus estudios publicaron a los médicos en la revista especializada. „New England Journal of Medicine“.

El nuevo fármaco redujo la actividad de la enfermedad de Crohn hasta un 65 por ciento
La Clínica Médica 1 del Hospital Universitario de Erlangen probó el nuevo enfoque de tratamiento en colaboración con 16 instituciones asociadas italianas. El nuevo fármaco inhibe una molécula (SMAD7) que impide la liberación de un mensajero antiinflamatorio (TGF-ß1).

En el estudio de Fase 2, 160 pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave fueron asignados al azar en grupos. Recibieron diferentes dosis del medicamento del estudio Mongersen (10, 40 o 160 miligramos) o un placebo en forma de tableta durante un período de dos semanas. Mediante esta terapia, se debe lograr una disminución de los síntomas de la enfermedad y, por lo tanto, una mejora clara del bienestar de los pacientes..

„Encontramos que los sujetos con enfermedad de Crohn que recibieron Mongersen tuvieron tasas de remisión significativamente más altas y mostraron una respuesta clínica más fuerte que los que recibieron placebo.“, Los investigadores escriben en la revista..

Nuevo medicamento podría significar un gran avance en la terapia de la enfermedad de Crohn
Los efectos positivos fueron más pronunciados en los grupos que recibieron 40 o 160 miligramos de mongersen diariamente: 55 por ciento y 65 por ciento, respectivamente, mostraron la reducción deseada en la actividad de la enfermedad. En el grupo placebo solo hubo un diez por ciento.. „Un efecto terapéutico fuerte similar no se pudo lograr en la enfermedad de Crohn con ningún otro medicamento en ensayos clínicos“, reporta el Prof. Neurath.

Otro efecto positivo de la droga afecta la duración de su efecto. En el día 84 del estudio, Neurath y su equipo informaron remisión clínica en el 62 por ciento de los sujetos que recibieron una dosis de 40 miligramos, aunque el uso de mongersen fue solo de más de dos semanas. En el grupo de sujetos que tomaron 160 miligramos de la droga, los médicos incluso pudieron observar el efecto positivo en el 67 por ciento. Neurath ve la alta eficacia del fármaco como un gran avance en la lucha contra la enfermedad de Crohn, pero esto debe ser confirmado por estudios adicionales. En otros agentes antiinflamatorios utilizados hasta ahora, según la profesión médica, después de la suspensión del fármaco, los síntomas de la enfermedad volvieron rápidamente. Otro argumento que habla por Mongersen se refiere a los efectos secundarios que no ocurrieron más que en el grupo de placebo. (Ag)