Nueva prueba genética puede eliminar la quimioterapia innecesaria para el cáncer de mama

Prueba de cáncer de mama: la decisión sobre la quimioterapia sigue siendo difícil

Cada año, alrededor de 75,000 mujeres en Alemania se enferman de cáncer de mama. El cáncer de mama es el tumor más común en las mujeres en este país. Para quienes la padecen, generalmente surge la pregunta de si la quimioterapia es necesaria. Para responder a esto, se supone que las pruebas de biomarcadores ayudan. Pero al parecer, tales pruebas genéticas no proporcionan una visión clara.

La quimioterapia no siempre es útil.

Cada año, alrededor de 75,000 mujeres en Alemania se enferman de cáncer de mama. Muchos de ellos tienen que someterse a quimioterapia con efectos secundarios estresantes. Pero durante mucho tiempo, los expertos en salud han señalado que el cáncer de mama no siempre tiene sentido.

Las pruebas de biomarcadores ayudarán a determinar si la quimioterapia es útil en pacientes con cáncer de mama. Pero estas pruebas genéticas no aportan una visión clara según la investigación. (Imagen: WavebreakMediaMicro / fotolia.com)

No hay ganancia clara de conocimiento

De hecho, las pruebas de biomarcadores deberían ayudar a decidir si se necesita quimioterapia después de la cirugía de cáncer de mama. Se pueden usar para medir la actividad de los genes en el tejido tumoral..

Dichas pruebas han estado en el mercado alemán durante años, en algunos casos los costos están cubiertos por las compañías de seguros de salud..

El próximo año, el llamado Comité Federal Conjunto (G-BA) en Berlín quiere decidir sobre un reglamento para todas las mujeres legalmente aseguradas..

Sin embargo, según los expertos, dichas pruebas genéticas de acuerdo con el estado actual no aportan una visión clara de la decisión a favor o en contra de la quimioterapia..

Adecuado para algunos pacientes.

Por primera vez en su reciente guía oncológica "Guía interdisciplinaria S3 para la detección temprana, el diagnóstico, la terapia y el tratamiento posterior del cáncer de mama", la Sociedad Alemana del Cáncer también se ocupa de las pruebas genéticas para los médicos..

Achim Wöckel, director del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Würzburg, dijo que desempeñaron un "papel cada vez más importante" junto con los factores de pronóstico clásicos, según un informe de la agencia de noticias dpa..

"Las directrices abogan por el uso en situaciones seleccionadas", dice el experto..

Por lo tanto, tal prueba podría ser útil en pacientes que no pueden tomar una decisión clínica confiable sobre cómo proceder después de tener en cuenta todos los demás parámetros y marcadores utilizados como estándar.

No hay beneficio claro

Sin embargo, los expertos y las organizaciones involucradas en la guía llegaron a una conclusión diferente a la del Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) en Colonia..

Según el informe del instituto del año pasado, que sirve de base para la decisión de reembolsar el G-BA, no hubo "ninguna indicación de ninguna de las pruebas de biomarcadores disponibles en ese momento que pudiera identificar mejor a las mujeres que no requieren quimioterapia que las pruebas estándar. "Dice un comunicado de prensa.

No se puede decir un beneficio claro de la prueba probada. Por un lado, el período de observación de cinco años es demasiado corto: muchas metástasis distantes, es decir, metástasis alejadas del seno afectado, no aparecen hasta los años siguientes..

"Por otro lado, es cuestionable si las muertes de uno a dos por ciento más debido a la recurrencia y propagación del cáncer debido a una exención de quimioterapia son realmente insignificantes", escribió el instituto el año pasado..

Decisión de apoyo para pacientes.

Debido a que algunas pruebas aún están pendientes, pero las pruebas son "ampliamente utilizadas por los ginecólogos y oncólogos y promovidas por los fabricantes", el G-BA encargó a IQWiG que proporcione un soporte de decisiones, que ahora se ha publicado..

Está dirigido a mujeres con cáncer de mama en etapa temprana que no reciben una recomendación clara sobre si deben someterse a quimioterapia de apoyo adicional después de la operación..

Debido a que cada año alrededor de 20,000 pacientes en Alemania, los criterios clínico-patológicos convencionales, como el tamaño del tumor o el estado de la linfa, dan una imagen contradictoria.

"Los fabricantes de las pruebas de biomarcadores prometen reconocer mejor a aquellos pacientes que pueden prescindir de la quimioterapia", dice el instituto.

Esto no está de ninguna manera demostrado por estudios significativos. "La forma en que se comunican fácilmente los resultados de las pruebas de biomarcadores refleja una certeza que realmente no existe", dice el IQWiG.

Responder a las incertidumbres.

Según el Instituto, las pruebas de los usuarios han demostrado que el nuevo folleto es capaz de transmitir los fundamentos médicos de una manera comprensible.

"Esto también incluye abordar las incertidumbres", dijo Klaus Koch, jefe del departamento de información de salud de IQWiG..

"Las mujeres, comprensiblemente, quieren una declaración clara, si una prueba es útil o no", dijo Koch..

"En cambio, tienen que aprender que no existe evidencia científica confiable sobre si las nuevas pruebas pueden realmente predecir su riesgo de recaída individual con mayor precisión. Esta situación, que es frustrante para algunas mujeres, en el mejor de los casos puede comenzar a resolver la toma de decisiones por escrito ".

Estudios a largo plazo necesarios

Según Wöckel, la razón de las diferentes opiniones en la nueva guía y el IQWiG es que el instituto no tuvo en cuenta los estudios que se incluyeron en la evaluación de la guía..

Sin embargo, incluso allí quedó claro que un compromiso amplio no se consideraría significativo y que, en primer lugar, era importante prestar atención a otros parámetros clínicos..

Wöckel también señaló que el período de seguimiento de cinco años fue muy corto. "Se necesitan estudios a largo plazo y estudios con un gran número de mujeres", dijo el médico, según dpa..

La Guía S3 también destaca que "es importante que todos los expertos vean una necesidad urgente de investigación para una mayor investigación y validación clínica de las pruebas de expresión génica".

Una ayuda entre muchos

Si una prueba sugiere que no hay riesgo de recurrencia o metástasis, y el cáncer regresa, las consecuencias para la mujer son mucho mayores que si la quimioterapia se hubiera hecho innecesariamente.

De acuerdo con IQWiG, hay estimaciones de que alrededor del dos a tres por ciento de la quimioterapia conduce a daños en el corazón, riñón u otros órganos internos, incluso la muerte..

Wöckel también señaló en el mensaje dpa sobre la psique como un factor: "Muchas mujeres solo sienten realmente cáncer cuando se someten a una quimioterapia".

El tratamiento no solo se asocia con la pérdida del cabello y la fatiga, sino también con la estigmatización de los demás. "A largo plazo, sin embargo, la quimioterapia probablemente solo rara vez es perjudicial", dice Wöckel.

Según él, en la actualidad los pacientes suelen tener gran incertidumbre. "Algunas personas piensan que se les realizará una prueba, otras temen que se les niegue cualquier cosa sin una prueba", dijo el director de la clínica ginecológica del Hospital Universitario de Würzburg..

Hay mucha más educación necesaria. Ni las mujeres afectadas ni los médicos tratantes deben sentir que se necesita una prueba de biomarcadores para tomar una buena decisión.

"Claramente no es así", dijo el médico, según dpa. "Tal prueba solo puede ser una contribución de muchos para una decisión, una ayuda entre muchos". (Anuncio)