Escándalo médico peligroso medio de infusión HES

Estudios sobre drogas de infusión HES falsos durante años.?

09/07/2013

Escándalo sobre infusiones potencialmente peligrosas por goteo. Las infusiones basadas en hidroxietil almidón (HES) se han utilizado durante décadas en la medicina de emergencia y de cuidados intensivos como el llamado reemplazo de volumen coloidal (sustituto del plasma sanguíneo). En caso de pérdida masiva de sangre o inminente shock hipovolémico, deben estabilizar la condición de los pacientes. Sin embargo, puede ser lo contrario..

Varios estudios recientes han sugerido esto, „que HES podría tener una relación beneficio-riesgo desfavorable en el tratamiento de pacientes críticamente enfermos“, informó el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). La revista de noticias „foco“ viene en un artículo reciente incluso a la evaluación, habla „tanto que los riesgos fueron oscurecidos por estudios falsos.“ En marzo, BfArM inició un proceso de evaluación de riesgos a nivel europeo para revisar a fondo el balance beneficio-riesgo de los preparativos de HES. El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó posteriormente una suspensión de las autorizaciones de comercialización para soluciones de infusión de HES luego de una evaluación inicial en junio de 2013.

Aumento de la mortalidad por infusión de HES?
El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos recomienda que los médicos ya no utilicen soluciones comunes de infusión de HES. El presidente de BfArM, Walter Schwerdtfeger, asesora a los médicos y clínicas de emergencia en una entrevista con el „foco“, Reforzado para almacenar otras soluciones de infusión que HES.. „Debe estar preparado para limitar o suspender la aprobación de HES a nivel europeo en los próximos meses“, continuó Schwerdtfeger. El PRAC concluyó en junio que las infusiones de HES se asocian con un mayor riesgo de daño renal y mayor mortalidad en comparación con las llamadas soluciones de infusión cristaloide. En particular, el uso en pacientes con sepsis había demostrado en los estudios recientes como desfavorable.

Estudios sobre la infusión de HES falsificados.?
la „foco“ llega en su artículo actual a la conclusión de que „una serie de investigaciones antiguas, mientras tanto, retiradas del médico alemán B debido a mala conducta científica.“ Contribuyó a los más de 40 años de uso generalizado de infusiones de HES. Las investigaciones de la fiscalía pública también están en curso aquí, por lo que las lesiones corporales constituyen uno de los hechos sospechosos. El médico no quiso comentar sobre el periódico, el „foco“ sin embargo, según „casado con un antiguo empleado de alto rango del líder del mercado mundial de HES Fresenius (Bad Homburg)“ ser. Esto sugiere que podría haber habido un conflicto de intereses. Aunque el portavoz de Fresenius Matthias Link sacó esto „intimidad“ Sin cargo, pero la compañía ve su infusión aparentemente injusta.. „Exigimos una reevaluación.“, él cita „foco“ El portavoz de Fresenius. La decisión negativa del panel de primera instancia de la UE suscita una falsa impresión, porque en todo caso, los nuevos estudios habrían revelado un mayor riesgo solo si se utilizara HES para contrarrestar la sepsis, dijo Link..

Si se confirma la evaluación preliminar negativa de beneficio-riesgo de los medios de infusión de HES, se espera una pérdida de aprobación inmediata. Pero surge la pregunta: ¿cuántas personas realmente han sido perjudicadas en las últimas décadas por las infusiones apropiadas? (Fp)

Imagen: Herbert Käfer