Medicamentos para niños A menudo, graves deficiencias en investigación, desarrollo y pruebas

Negligencia en la farmacia infantil.

Desde 2006, existe la regulación europea de medicamentos pediátricos. De acuerdo con esto, los fabricantes de medicamentos están obligados a probar nuevos medicamentos para determinar la idoneidad, eficacia y seguridad de los niños. La salud infantil infantil se queja ahora de muchas deficiencias existentes a este respecto. Según la Fundación, muchos fabricantes aún no cumplen con esta obligación, principalmente por razones financieras.

"Incluso hoy en día, los niños aún están en desventaja en el tratamiento con drogas", dice el presidente de la Fundación para el Profesor de Salud Infantil. Berthold Koletzko en un comunicado. En muchos casos, los niños serían tratados con medicamentos que no están aprobados o no son adecuados para su grupo de edad. Esta es una situacion fatal.

La Fundación para la Salud Infantil denuncia la actual mala administración de medicamentos para niños. Según la Fundación, existen importantes deficiencias en la investigación, el desarrollo y las pruebas. A menudo, los niños reciben remedios no probados para adultos. (Imagen: redpepper82 / fotolia.com)

Los hijastros de la medicina.

"A primera vista, la regulación de la UE ha logrado un progreso significativo, pero en una inspección más cercana, los medicamentos para niños aún resultan ser hijastros en la medicina", explica el profesor. Especialmente en el tratamiento de niños con cáncer, hay mucho por hacer.

Los niños que padecen cáncer no son interesantes para la industria farmacéutica.

Los médicos de la Fundación para la Salud Infantil informan que en niños que ocurren enfermedades o formas de tumores en adultos, casi nunca o no lo son. Por lo tanto, también lo harían para la industria farmacéutica una relevancia muy menor. En los últimos diez años, solo dos medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de niños con cáncer.

Los niños reciben medicamentos adultos sin control

"Especialmente para el tratamiento de niños muy pequeños y niños con enfermedades raras, hay una falta de medicamentos probados", enfatiza el Dr. med. Koletzko. Por lo tanto, los pediatras a menudo tendrían que recurrir a medicamentos que en realidad solo se probaron en adultos.

Sobre cada tercer fármaco sin marcar

Los datos del estudio de salud infantil de KiGGS muestran que alrededor del 30 por ciento de los medicamentos recetados para niños no se han probado. Mientras más frecuentemente se usan los remedios no probados, más joven y más gravemente enfermo está el niño. Por ejemplo, estudios representativos en departamentos neonatales y en unidades de cuidados intensivos pediátricos muestran que casi el 90 por ciento de las enfermedades prescritas se dan a niños sin aprobación explícita.

Vieja regla de oro: "Mitad para niños" - incorrecta y peligrosa!

Las deficiencias van tan lejos que, con muchos medicamentos, falta información de dosificación más precisa para los niños o no se describe adecuadamente. La regla general a menudo se aplica a las recetas: los niños reciben la mitad de la dosis de los adultos. "Desde entonces, esto también ha demostrado ser incorrecto y, a veces, peligroso", escriben los expertos de la Fundación para la Salud Infantil. Porque el metabolismo y el equilibrio hídrico a menudo funcionan para los niños de acuerdo con otras reglas..

Los niños no son mitad adultos

"Los niños no son adultos pequeños, y los adolescentes no son niños grandes", explica la Fundación para la Salud Infantil. Las fases de desarrollo individual serían claramente diferenciadas. Según las directrices internacionales, los adolescentes tienen cinco etapas de desarrollo. Para cada fase, los estudios deberán verificar la dosis correcta de una sustancia activa. Las cinco etapas son:

• Los bebés prematuros,
• Recién nacidos hasta 27 días.,
• Bebés y niños pequeños de 28 días a 23 meses.,
• Niños de dos a once años.,
• Adolescentes de doce a 18 años..

¿Por qué hay defectos tan graves??

"Los estudios clínicos con niños se asocian con un esfuerzo considerable", escriben los expertos de la Fundación Salud Infantil. Por un lado, la búsqueda de participantes es muy difícil porque los grupos de pacientes son pequeños y muchos padres no están dispuestos a dar a sus hijos como un "conejillo de indias". En segundo lugar, los costos de investigación para nuevos medicamentos son muy altos. En promedio, un nuevo medicamento costaría alrededor de 20 millones de euros en costos de aprobación previa.

Con los adultos, los costos regresan rápidamente

El costo es probablemente uno de los principales factores para el desinterés de la industria. "Los medicamentos con altas cifras de ventas en adultos con enfermedades crónicas permiten recuperar el esfuerzo de investigación rápidamente", dice la Fundación para la Salud Infantil. Por otro lado, los niños rara vez están enfermos y los niños solo necesitarían cantidades más pequeñas de un ingrediente activo. (Vb)