No suspenda la medicación con Pradaxa.

No exponer el anticoagulante Pradaxa.

11/14/2011

Como se anunció el fin de semana, en lugar de los 50 admitidos anteriormente, al menos 260 personas murieron después de tomar el medicamento anticoagulante Pradaxa con el medicamento dabigatrán. La compañía farmacéutica Boehringer Ingelheim advierte en una declaración ante una interrupción arbitraria del medicamento. Los pacientes primero deben consultar a su médico de cabecera. Si los pacientes están bien adaptados, no habría razón para el despido, según un portavoz del grupo..

Pradaxa no debe suspenderse por sí solo.
Desde marzo de 2008 hasta noviembre de 2011, según informes de los medios de comunicación, al menos 260 personas murieron después de tomar Pradaxa. Anteriormente, había sido llamado de los círculos farmacéuticos, los fondos han reclamado sólo 50 muertes en todo el mundo. Pero ahora el fabricante de medicamentos Boehringer Ingelheim confirmó los números probables de casos, pero descartó cualquier informe crítico. Aunque existen estos casos sospechosos, la droga como tal es „efectivo“ y no comprometa indebidamente la seguridad del paciente. Finalmente, podría venir con todos los medicamentos, que se usan para la prevención de trombos, para el sangrado interno no deseado. Según un portavoz de la compañía, los pacientes que actualmente toman Pradaxa nunca deben interrumpir su tratamiento por iniciativa propia. Si se prescribe una dosis correcta, existe una protección eficaz contra posibles accidentes cerebrovasculares. Además, según la compañía farmacéutica, los modos de acción son mejores que en los fármacos que actúan de forma similar. En la actualidad, Boehringer Ingelheim está llamando a muchos pacientes preocupados, como dijo Andreas Barner, portavoz de la gerencia. Sin embargo, dada la dosis correcta, no hay preocupaciones. "Para los pacientes bien adaptados, no hay razón para vender Pradaxa", explicó Barner..

Muertes en alemania y europa
El espejo había informado el fin de semana que en Europa ya habían muerto 21 personas después de tomarlas. Solo cuatro personas fueron víctimas del remedio en Alemania. A principios de noviembre, la revista tuvo „tiempo“ Se ha informado de que 50 personas en todo el mundo han muerto de sangrado interno después de tomarlo. El gigante farmacéutico se limita a confirmar en este contexto. „casos denunciados“. Los números exactos de casos, sin embargo, no fueron publicados por la compañía en este momento. Un portavoz en ese momento hizo hincapié en que las pruebas de casos individuales aún están pendientes, cuyos resultados aún están pendientes. El fin de semana, Boehringer Ingelheim confirmó que entre marzo de 2008 y noviembre de 2011, alrededor de 260 personas en todo el mundo murieron después de tomar el medicamento dabigatrán. Además, hay otros 80 casos sospechosos. Los pacientes también tenían sangrado grave. Las respectivas causas de muerte aún no están confirmadas o son desconocidas..

La autoridad supervisora ​​no ve razón para actuar
Pradaxa ha sido aprobada en toda la UE desde 2008 y se está utilizando como una medida preventiva contra los coágulos de sangre después de la cirugía en las articulaciones de la rodilla y la cadera. El grupo objetivo del paciente se expandió nuevamente en 2011 a pacientes con arritmia cardíaca y fibrilación auricular. Una vez más, el medicamento se utiliza para minimizar el riesgo de accidente cerebrovascular. La autoridad supervisora ​​suprema, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), no ve ninguna necesidad de acción a pesar de los informes disponibles. Después de todo, los riesgos han sido conocidos por algún tiempo, como dijo el domingo el portavoz Maik Pommer. Según informes del Ministerio de Salud japonés sobre hemorragias internas con consecuencias fatales, se le ha pedido al fabricante que envíe cartas de Mano Roja a los médicos. Contenía advertencias especiales para alertarles de posibles riesgos. Este requisito fue cumplido sin dudarlo por el fabricante farmacéutico..

Por lo tanto, la carta a los médicos establece que la función renal del paciente debe verificarse antes de la administración del medicamento. Si el paciente sufre una insuficiencia renal, no debe utilizarse Pradaxa o solo con dosis más bajas. Si hay trastornos renales, la droga será absorbida lentamente por el cuerpo. Como resultado, el medicamento permanece más tiempo en el cuerpo, por lo que la coagulación de la sangre se altera significativamente. En el peor de los casos, una pérdida completa de la coagulación sanguínea amenaza, causando que la persona sufra sangrado interno.

Instituto Federal de Medicamentos quiere seguir viendo Pradaxa.
El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos hizo hincapié en que no todos los casos sospechosos notificados deberían estar relacionados con la ingesta de Pradaxa. Sin embargo, continuará observando el medicamento de cerca, al igual que cualquier otro medicamento también está permanentemente en la prueba. El Instituto Federal no planea pasos especiales a pesar del conocimiento prevaleciente..

Sangrado también con remedios alternativos.
Marcumar, junto con la warfarina, pertenece a una clase de medicamentos distintos de Dabigatran y ha estado en el mercado durante décadas. Una vez más, hay un riesgo de sangrado interno. En contraste con Pradaxa, sin embargo, existen antídotos contra el Reichung en una emergencia. (Sb)

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Foto: Andrea Damm