Dudas masivas sobre el efecto de la vacuna contra la fiebre del dengue

La vacuna contra la fiebre del dengue no parece ser el avance más famoso

15/09/2012

Después de que se publicó un estudio sobre una posible vacuna contra la fiebre del dengue en la revista "The Lancet", la compañía farmacéutica francesa Sanofi Pasteur ya está celebrando su desarrollo como un gran avance. Sin embargo, numerosos informes de los medios de comunicación señalan las debilidades de la vacuna y los autores del estudio solo han encontrado una efectividad de hasta el 30 por ciento. Obviamente, la venta debe ser posible por la mala interpretación de los resultados del estudio por parte del Grupo..

El virus del dengue se ha extendido por todo el mundo desde la década de 1970. En un principio, solo limitados espacialmente, se producen cuatro tipos diferentes de virus del dengue en gran parte de Sudáfrica, el sudeste asiático, la India y América del Sur y Central. También en el sur de los Estados Unidos y el norte de Australia, cada vez hay más personas con fiebre del dengue. La causa de la creciente propagación del virus es el desplazamiento global y el cambio climático, que permite a los mosquitos portadores tropicales del virus del dengue desarrollar hábitats más grandes. Las posibilidades de tratamiento y prevención son hasta ahora extremadamente limitadas. No existen medicamentos especiales para la fiebre del dengue o una vacuna. Para la prevención es solo un repelente de mosquitos eficiente, con mosquiteras, ropa que cubre el cuerpo y repelentes contra los mosquitos. Durante años, las principales compañías farmacéuticas como GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck o Sanofi Pasteur están trabajando en el desarrollo de una vacuna, hasta ahora sin éxito. Además, el aclamado estudio de Sanofi Pasteur en última instancia no tiene ningún otro resultado..

Hasta 100 millones de enfermedades por dengue por año.
Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta 100 millones de personas en todo el mundo contraen fiebre del dengue cada año. En la última década, el número de enfermedades se ha duplicado, según la OMS. La infección se produce a través de las picaduras de mosquitos, siendo el mosquito tigre egipcio y asiático los portadores más frecuentes. Después de un máximo de dos semanas de incubación, la fiebre del dengue se manifiesta en síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza intenso, dolor en las extremidades y músculos. No pocas veces, la enfermedad también se acompaña de una erupción cutánea con picazón. Normalmente regresarán los síntomas después de una semana a más tardar. En casos raros, sin embargo, la fiebre del dengue toma un curso mucho más difícil. Amenaza una fiebre hemorrágica, con hemorragia interna, vómitos sanguíneos, alquitranados, convulsiones cerebrales y colapso circulatorio (shock). Tal curso de la fiebre del dengue también puede llevar al coma o, en el peor de los casos, a la muerte del paciente..

Progresión de la enfermedad grave en una infección secundaria.
El riesgo de una enfermedad grave es particularmente alto en una infección secundaria con el virus del dengue. Aunque el organismo ha desarrollado anticuerpos contra el tipo de virus en el que los pacientes ya estaban enfermos, una nueva infección generalmente es de uno de los otros tres tipos de virus del dengue. La defensa inmune o los anticuerpos de la primera infección están abrumados por la forma alterada del virus. Amenaza reacciones erróneas y enfermedades particularmente graves. Por un lado, este aspecto es particularmente crítico para los niños que portan anticuerpos administrados por sus madres, pero también hace que sea más difícil encontrar una vacuna adecuada. Debido a que la vacuna tendría que actuar contra todos los tipos conocidos de virus del dengue por igual, para no provocar enfermedades particularmente graves. De lo contrario, las personas vacunadas pueden enfermarse más que las personas que no tienen ningún anticuerpo contra el dengue. La noticia supuestamente positiva de Sanofi Pasteur de que el suero se desarrolló por primera vez para proteger contra tres de los cuatro tipos de virus del dengue es en realidad un argumento en contra de la vacuna. Porque antes del cuarto tipo de virus, la vacuna no ofrecía protección..

Eficacia dudosa de la vacuna contra el dengue
Además, el testimonio sobre la eficacia de la vacuna es más que atrevido, dado un efecto protector de no más del 30 por ciento encontrado en el estudio actual. Otras vacunas ya se han retirado del mercado con una eficacia significativamente mayor porque no brindaron una protección adecuada. Para probar la vacuna de Sanofi Pasteur, investigadores de Tailandia, Francia y Estados Unidos inyectaron a más de 4,000 escolares tailandeses voluntarios entre las edades de cuatro y once años con suero o placebo, y luego observaron durante dos años la frecuencia con que los sujetos estaban en dengue. La fiebre cayó enferma. 2,669 participantes del estudio recibieron la vacuna, 1,333 sirvieron como grupo de control.

45 niños se enferman a pesar de una vacuna
Según los autores del estudio, un total de 134 niños se enfermaron con el Prof. Arunee Sabchareon del Instituto de Pediatría de la Universidad Mahidol de Bangkok. Derek Wallace, que trabaja para Sanofi Pasteur en Singapur, mientras estudiaba el dengue. Cuatro participantes del estudio sufrieron una infección secundaria peligrosa. 45 enfermedades representaron el grupo de la vacuna. Esto se traduce en una eficiencia de hasta el 30 por ciento según los investigadores. La vacuna fue bien tolerada y no mostró ningún efecto secundario grave, continuaron Wallace y sus colegas. "Estos datos muestran por primera vez que una vacuna segura contra la fiebre del dengue es posible", escriben los científicos en el último artículo..

Crítica de las historias de éxito de la empresa farmacéutica.
El Jefe de Diagnóstico de Enfermedades Virales en el Instituto de Medicina Tropical Bernhard Nocht de Hamburgo, Dr. med. med. Jonas Schmidt-Chanasit expresó su escepticismo hacia "ZEIT Online", en vista de las actuales historias de éxito de la compañía farmacéutica Sanofi Pasteur. "En realidad, no hubo una diferencia significativa entre los niños vacunados y el grupo de control", criticó Schmidt-Chanasit. Se han retirado del mercado otras vacunas con una eficacia del 40 al 60 por ciento, ya que el efecto protector no cumplió con el estándar aplicable. Además, incluso con un mayor efecto contra los cuatro tipos de virus del dengue seguiría siendo un riesgo residual, ya que pueden ocurrir más variantes de virus. Solo recientemente se ha "investigado más de cerca, qué virus del dengue entre los monos están en circulación", dijo Schmidt-Chanasit. Estos también podrían ser transmitidos por los mosquitos a los seres humanos, lo que podría desencadenar el efecto de riesgo de una segunda infección con respuestas inmunitarias extremas de los vacunados..

Repelente de mosquitos, la mejor prevención del dengue.
Los autores del estudio no solo se preocuparon por demostrar la efectividad de la vacuna contra la fiebre del dengue, sino también por la seguridad de la vacuna. Consideraron un éxito significativo que la vacuna fuera bien tolerada y que ningún niño vacunado tuviera el efecto de una segunda infección peligrosa. Según los investigadores, el grupo de la vacuna no mostró una progresión más grave de la enfermedad o un aumento de las estancias hospitalarias. La vacuna ahora se probará en un gran ensayo de fase 3 con 30,000 voluntarios en Sudamérica y Asia para obtener más datos. El riesgo a largo plazo de los efectos secundarios también tendría que ser analizado más de cerca, ya que un período de prueba de dos años apenas proporciona información sobre las consecuencias a largo plazo de la vacuna, dicen los críticos. El Dr. Schmidt-Chanasit, quien se especializa en el diagnóstico rápido de la fiebre del dengue como mareo e investiga el riesgo de transmisión de las especies nativas de mosquitos, dijo que el repelente de mosquitos sigue siendo la mejor prevención contra la fiebre del dengue. Aquí también se encuentra la investigación actual en Australia, para controlar a los mosquitos portadores con bacterias infestadas "un enfoque muy importante, sin el cual no se puede combatir el dengue", dijo el experto a "TIME Online"..

Distribución de la fiebre del dengue en Alemania
Aunque las enfermedades de la fiebre del dengue en Alemania son actualmente una excepción, el número de infecciones ha aumentado significativamente en Alemania en los últimos diez años. El Instituto Robert Koch en Berlín informa sobre 400 enfermedades en 2010. En 2001, el número seguía siendo 60 infecciones. La mayor parte de la fiebre del dengue todavía se presenta como una enfermedad causada por el movimiento, pero también los mosquitos portadores se han propagado en los últimos años cada vez más en Alemania. Mientras los virus del dengue aún no estén extendidos en la población, los mosquitos no pueden transmitirlos. Sin embargo, el Dr. Schmidt-Chanasit debe considerar que los patógenos, una vez que se hayan asentado una vez en la población de mosquitos, pasarán de los huevos a la descendencia. En consecuencia, es probable que en los próximos años se produzca un aumento adicional de las infecciones por el dengue. Para las compañías farmacéuticas, un negocio gratificante atrae aquí, por lo que las historias de éxito prematuro también deben evaluarse en este contexto. (Fp)

También lea:
Virus: el griego está muriendo de fiebre del dengue
Fiebre del dengue en muchos países de vacaciones
Los mosquitos transgénicos están diseñados para prevenir la fiebre del dengue
Fiebre del dengue: bacterias contra los virus
Cambio climático: la fiebre del dengue llega a Europa