Instituto advierte contra los medicamentos falsificados contra el cáncer

Autoridad advierte contra los medicamentos falsificados

04/17/2014

En Europa, el Herceptin robado o falsificado fue puesto en el mercado. Los frascos del medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo trastuzumab probablemente fueron robados en Italia. Alimta y Humatrope también han sido potencialmente manipulados..

Profesionales de la salud llamados a la vigilancia.
Como anunció la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Herceptin falsificado se ha comercializado en Europa. La EMA está pidiendo que los profesionales de la salud estén atentos. Al parecer, en Italia, los viales del medicamento contra el cáncer Herceptin (ingrediente activo: trastuzumab) fueron robados, manipulados y puestos de nuevo en el mercado con certificados falsos. Incluso de los hospitales, las drogas habían sido robadas. El caso será investigado por las autoridades de los Estados miembros. En Italia, no solo va tras el robo, sino que también verifica si otros medicamentos están afectados. Según lo informado por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en Bonn el jueves, las ampollas que contienen los medicamentos Alimta y Humatrope también pueden haber sido manipuladas.

Ningún paciente ha sido dañado aún
Como lo explicó la EMA, hasta el momento no se han encontrado viales de Herceptin afectados en hospitales o consultorios médicos. Además, no hubo informes de daños a los pacientes en relación con el medicamento falsificado. Sin embargo, los profesionales de la salud deben estar atentos y examinar de cerca los viales de Herceptin. Esto también se aplica a los importadores paralelos..

Signos de una falsificación
Especialmente los médicos y farmacéuticos deben prestar atención a ciertas señales que apuntan a una falsificación. Por ejemplo, para la mayoría de los viales en cuestión, el número de lote y la fecha de vencimiento son diferentes del paquete. Además, algunos viales muestran líquido, aunque Herceptin es un polvo blanco a amarillo que necesita ser disuelto. Incluso las tapas deprimidas o la manipulación de los cierres (tapones de goma o tapas de engarce) pueden ser un signo de manipulación. Los viales falsificados también llevan la etiqueta Italian Herceptin® 150 mg..

Retirada de los lotes afectados.
Si se detectan botellas sospechosas, se debe informar a las autoridades nacionales. Como dijo la EMA, estos medicamentos no deben usarse. Los números de lote que ya se sabe que están afectados son: H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 y H4303B01. Aunque es probable que solo algunos de estos viales se vean realmente afectados, Roche, el titular de la autorización, no obstante, como precaución, recuerda a todos aquellos que podrían ser falsificados..

No se esperan cuellos de botella en la entrega.
Aunque las investigaciones aún están en su infancia, la EMA no espera que se produzcan cuellos de botella en la oferta. Si los pacientes afectados están preocupados, deben hablar con su médico y confirmar la autenticidad de su medicamento. Herceptin se usa predominantemente en hospitales y en prácticas médicas con enfoque oncológico o ginecológico en el tratamiento del cáncer de mama y el cáncer gástrico metastásico. El comercio de medicamentos falsificados ha sido durante mucho tiempo un problema mundial. Según la Oficina Criminal de Aduanas, el pasado junio se confiscaron 9,8 millones de plagios en unos 100 países en una redada mundial liderada por Interpol. Pero se desconoce la cantidad de falsificaciones que se producen..

Posiblemente dos drogas más manipuladas.
Según lo informado por el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en Bonn el jueves, las ampollas que contienen los medicamentos Alimta y Humatrope también pueden haber sido manipuladas. Alimta, con su ingrediente activo pemetrexed, se utiliza en hospitales y clínicas de oncología para tratar dos cánceres de pulmón. Humatrope contiene el ingrediente activo somatropina, que se utiliza, entre otras cosas, para el tratamiento de trastornos de la hormona del crecimiento. Según BfArm, Alimta se ocupa de los lotes C134092E, C021161E y C160908C y de los lotes Humatrope C165977C. Hasta ahora, sin embargo, no se sabe si estos lotes fueron manipulados y comercializados. (Sb)