Cientos de muertes por drogas Dabigatran

Medicamentos: Cientos de muertes por drogas Dabigatrán (Pradaxa)

12/11/2011

Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se cree que el anticoagulante Dabigatran mató a más de 250 personas en lugar de las 50 muertes previamente otorgadas por el fabricante de medicamentos. Hace ya unas semanas, las autoridades sanitarias de todo el mundo habían advertido contra el uso de este medicamento si los pacientes tenían disfunción renal..

Dabigatran con el ingrediente activo Dabigatranetexilat se administra en forma de tabletas y es mejor conocido en este país con el nombre comercial „Pradaxa“ del fabricante Boehringer Ingelheim. El medicamento aún está aprobado en la Unión Europea desde 2008 y se usa para prevenir la formación de coágulos de sangre después de la cirugía para el reemplazo de rodilla y cadera y desde 2011 también para prevenir accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, para reducir el riesgo de apoplejía. La compañía farmacéutica esperaba que la introducción del medicamento pudiera reemplazar al medicamento ampliamente utilizado „Sintron“. El fabricante farmacéutico cree en un negocio de mil millones de dólares con los medios. Si Dabigatran puede realmente disputar la posición es cuestionable después de los últimos informes perturbadores.

Más muertes que las admitidas por el fabricante.
En las últimas semanas, Boehringer Ingelheim ha otorgado muertes individuales al administrar ciertas constelaciones de salud. Bueno, por petición de la revista de noticias. „El espejo“ La Agencia Europea de Medicamentos anunció que alrededor de cinco veces más personas en todo el mundo han muerto por las complicaciones de la enfermedad de lo que el productor farmacéutico ha reconocido previamente. Según las autoridades, hasta principios de noviembre, 256 pacientes murieron después de tomarla. Un total de 21 muertes ocurrieron en Europa por la droga Pradaxa. Al menos cuatro personas han muerto después de ser administradas en Alemania. Segun la revista „tiempo“ El grupo de Alemania había dado al público solo 50 muertes..

En octubre, cartas rojas enviadas a médicos.
A finales de octubre de 2011, Boehringer Ingelheim tuvo que llamar a los llamados „Red Hand letras“ enviar. La carta estaba dirigida a médicos a quienes se advirtió contra la prescripción del medicamento a pacientes cuyos riñones tienen una función limitada. Los pacientes con enfermedad renal en el cuerpo no pueden y solo muy lentamente descomponen el medicamento. La consecuencia es que Dabigatranetexilat permanece mucho más tiempo en el organismo y la coagulación de la sangre se altera significativamente. En el peor de los casos, la coagulación completa se detiene, lo que desencadena una hemorragia interna con consecuencias potencialmente fatales. En consecuencia, se debe evitar estrictamente una ingesta permanente, como lo recomiendan los médicos.

En agosto de 2011, el Ministerio de Salud japonés acusó a la compañía farmacéutica de no proporcionar suficiente información sobre los riesgos potenciales para la salud. En ese momento, se había producido una hemorragia grave en al menos 81 pacientes. Hasta la fecha, un total de 14 personas han muerto en Japón después de una hemorragia interna grave. En el transcurso de esto, el ministerio pidió al grupo que informara mejor sobre los efectos secundarios y los riesgos. Las autoridades también han reportado casos similares en Nueva Zelanda y Australia. Sin embargo, aún no se ha aclarado de manera concluyente si la droga en realidad causó la muerte de los humanos, como informa Spiegel en su edición actual. Se admite a expertos, sin embargo, que el agente inhibe la coagulación tan masiva, por lo que se trata de la hemorragia interna nombrada. Sin embargo, esto tendría que ser investigado clínicamente.

Pradaxa aprobado desde 2008
Desde 2008, ha sido aprobado por las autoridades sanitarias para la prevención de trombos después de la cirugía y, desde 2011, para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con arritmia cardíaca (fibrilación auricular). El fabricante espera un reemplazo del medicamento Marcumar y así generar miles de millones de negocios internacionales. Debido al cambio demográfico y al aumento de la incidencia de eventos coronarios, el grupo objetivo del paciente continúa aumentando. Ya el ingrediente activo del tipo anterior había traído a la industria farmacéutica alrededor de cinco mil millones de dólares en ventas. Si bien existe un antídoto en la emergencia médica de Marcumar, no hay tal anticoagulante en Dabigatran. Para el verano de este año, el valor del ingrediente activo se tituló con 20 mil millones de euros. (Sb)

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Foto: tommy s.